国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2006年
7期
663-665
,共3页
密螺旋体,苍白%酶联免疫吸附测定%指示剂和试剂%抗体,细菌/血液
密螺鏇體,蒼白%酶聯免疫吸附測定%指示劑和試劑%抗體,細菌/血液
밀라선체,창백%매련면역흡부측정%지시제화시제%항체,세균/혈액
目的 对2种不同生产商梅毒螺旋体ELISA(TP-ELISA)检测试剂盒进行质量测评.方法 使用卫生部临检中心的2NCU/ml质控血清、梅毒抗体临床科研血清盘及中国药品生物制品检定所的梅毒螺旋体诊断试剂国家参考品,对2种生产商的TP-ELISA试剂进行灵敏度、特异性、孔间变异系数、阴阳性符合率进行对比.结果 两生产商试剂对2NCU/ml的单一质控血清检测结果差异较大,对2种质控血清盘的阴阳性符合率相同,但对阳性标本检测的S/CO值有差异.结论 试剂灵敏度不能以单一质控血清来评价,使用单位应参考质控血清盘的评估结果选用试剂盒,血站选择初、复检试剂注意合理搭配,尽可能地减少阳性标本漏检.
目的 對2種不同生產商梅毒螺鏇體ELISA(TP-ELISA)檢測試劑盒進行質量測評.方法 使用衛生部臨檢中心的2NCU/ml質控血清、梅毒抗體臨床科研血清盤及中國藥品生物製品檢定所的梅毒螺鏇體診斷試劑國傢參攷品,對2種生產商的TP-ELISA試劑進行靈敏度、特異性、孔間變異繫數、陰暘性符閤率進行對比.結果 兩生產商試劑對2NCU/ml的單一質控血清檢測結果差異較大,對2種質控血清盤的陰暘性符閤率相同,但對暘性標本檢測的S/CO值有差異.結論 試劑靈敏度不能以單一質控血清來評價,使用單位應參攷質控血清盤的評估結果選用試劑盒,血站選擇初、複檢試劑註意閤理搭配,儘可能地減少暘性標本漏檢.
목적 대2충불동생산상매독라선체ELISA(TP-ELISA)검측시제합진행질량측평.방법 사용위생부림검중심적2NCU/ml질공혈청、매독항체림상과연혈청반급중국약품생물제품검정소적매독라선체진단시제국가삼고품,대2충생산상적TP-ELISA시제진행령민도、특이성、공간변이계수、음양성부합솔진행대비.결과 량생산상시제대2NCU/ml적단일질공혈청검측결과차이교대,대2충질공혈청반적음양성부합솔상동,단대양성표본검측적S/CO치유차이.결론 시제령민도불능이단일질공혈청래평개,사용단위응삼고질공혈청반적평고결과선용시제합,혈참선택초、복검시제주의합리탑배,진가능지감소양성표본루검.
