CAJ | 학술논문

目的:评价血管升压素受体拮抗剂托伐普坦片对中国健康男性的药效作用和其对血电解质的影响.方法:入选健康男性39名,分四组分别单次口服托伐普坦片15 mg(n＝9),30 mg(n＝10),60 mg(n＝10)和120 mg(n＝10),观察48 h内的尿量、血电解质浓度、饮水量变化,以及服药24 h后的体重变化和不良事件.结果:①受试者体重无明显改变,统计学比较无差异.②服药6 h内,6～12 h,12-24 h和24-48 h的4组尿量分别为15 mg组:(1 921±496),(2 977 ±389),(3 680 ±724),(3 948±398);30 mg组:(1 361±500),(2 631±661),(3 492±1 094),(4 518 ±802);60 mg组:(1 268±868),(2 167 ±1 074),(2 267 ±1 088),(3 981 ±1 667);120 mg组:(1 302 ±624),(2 643±1 100),(2 460±660),(4 394±1 132)mL.③血清氯、钠浓度24 h内有升高,48 h恢复服药前水平,氯浓度升高超过正常高限(大于110 mmol·L-1),但未需处理.血钠浓度略高,血钾浓度略低,均在正常范围内变化,无临床意义改变.④血压,心率无明显影响;共有13例次(13/39,33.3%)有口干和口渴的症状,程度轻中度可以耐受.未见严重不良事件.结论:单剂口服托伐普坦片15,30,60或120 mg均有较强的排水利尿作用,且可持续24 h,有剂量依赖性.
목적:평개혈관승압소수체길항제탁벌보탄편대중국건강남성적약효작용화기대혈전해질적영향.방법:입선건강남성39명,분사조분별단차구복탁벌보탄편15 mg(n＝9),30 mg(n＝10),60 mg(n＝10)화120 mg(n＝10),관찰48 h내적뇨량、혈전해질농도、음수량변화,이급복약24 h후적체중변화화불량사건.결과:①수시자체중무명현개변,통계학비교무차이.②복약6 h내,6～12 h,12-24 h화24-48 h적4조뇨량분별위15 mg조:(1 921±496),(2 977 ±389),(3 680 ±724),(3 948±398);30 mg조:(1 361±500),(2 631±661),(3 492±1 094),(4 518 ±802);60 mg조:(1 268±868),(2 167 ±1 074),(2 267 ±1 088),(3 981 ±1 667);120 mg조:(1 302 ±624),(2 643±1 100),(2 460±660),(4 394±1 132)mL.③혈청록、납농도24 h내유승고,48 h회복복약전수평,록농도승고초과정상고한(대우110 mmol·L-1),단미수처리.혈납농도략고,혈갑농도략저,균재정상범위내변화,무림상의의개변.④혈압,심솔무명현영향;공유13례차(13/39,33.3%)유구간화구갈적증상,정도경중도가이내수.미견엄중불량사건.결론:단제구복탁벌보탄편15,30,60혹120 mg균유교강적배수이뇨작용,차가지속24 h,유제량의뢰성.