中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2012年
3期
334-337
,共4页
宋薇%杨静%冯智军%丁莉坤%李雪晴%周伦%杨林%文爱东
宋薇%楊靜%馮智軍%丁莉坤%李雪晴%週倫%楊林%文愛東
송미%양정%풍지군%정리곤%리설청%주륜%양림%문애동
多奈哌齐%药动学%生物等效性%高效液相色谱-串联质谱法
多奈哌齊%藥動學%生物等效性%高效液相色譜-串聯質譜法
다내고제%약동학%생물등효성%고효액상색보-천련질보법
目的:研究盐酸多奈哌齐口腔崩解片与盐酸多奈哌齐片人体的生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服盐酸多奈哌齐口腔崩解片(受试制剂)与盐酸多奈哌齐片(参比制剂)5 mg,用液质联用法测定人血浆中多奈哌齐的浓度,用DAS 2.1软件计算药动学参数,并评价两制剂的生物等效性.结果:口服受试制剂和参比制剂药动学参数分别为Cmax(8.56±2.10)和(8.08±1.78) ng·ml-1,tmax(2.65±0.74)和(3.05±0.83)h,t1/2 (70.31±19.54)和(71.15±18.47)h,AUC0～216(373.76±94.15)和(353.04±81.42) ng·h·m1-1,AUC0～∞(420.30±110.99)和(399.80±108.56) ng·h·ml-1.受试制剂AUG～216的90％置信区间在参比制剂的等效范围内.结论:两种盐酸多奈哌齐制剂生物等效.
目的:研究鹽痠多奈哌齊口腔崩解片與鹽痠多奈哌齊片人體的生物等效性.方法:20名男性健康誌願者隨機交扠單劑量口服鹽痠多奈哌齊口腔崩解片(受試製劑)與鹽痠多奈哌齊片(參比製劑)5 mg,用液質聯用法測定人血漿中多奈哌齊的濃度,用DAS 2.1軟件計算藥動學參數,併評價兩製劑的生物等效性.結果:口服受試製劑和參比製劑藥動學參數分彆為Cmax(8.56±2.10)和(8.08±1.78) ng·ml-1,tmax(2.65±0.74)和(3.05±0.83)h,t1/2 (70.31±19.54)和(71.15±18.47)h,AUC0～216(373.76±94.15)和(353.04±81.42) ng·h·m1-1,AUC0～∞(420.30±110.99)和(399.80±108.56) ng·h·ml-1.受試製劑AUG～216的90％置信區間在參比製劑的等效範圍內.結論:兩種鹽痠多奈哌齊製劑生物等效.
목적:연구염산다내고제구강붕해편여염산다내고제편인체적생물등효성.방법:20명남성건강지원자수궤교차단제량구복염산다내고제구강붕해편(수시제제)여염산다내고제편(삼비제제)5 mg,용액질련용법측정인혈장중다내고제적농도,용DAS 2.1연건계산약동학삼수,병평개량제제적생물등효성.결과:구복수시제제화삼비제제약동학삼수분별위Cmax(8.56±2.10)화(8.08±1.78) ng·ml-1,tmax(2.65±0.74)화(3.05±0.83)h,t1/2 (70.31±19.54)화(71.15±18.47)h,AUC0～216(373.76±94.15)화(353.04±81.42) ng·h·m1-1,AUC0～∞(420.30±110.99)화(399.80±108.56) ng·h·ml-1.수시제제AUG～216적90％치신구간재삼비제제적등효범위내.결론:량충염산다내고제제제생물등효.
