中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2006年
2期
125-127
,共3页
雷莫司琼%注射%色谱法%高压液相
雷莫司瓊%註射%色譜法%高壓液相
뢰막사경%주사%색보법%고압액상
目的:探讨注射用雷莫司琼的处方组成、测定方法与制备工艺.方法:以甘露醇、山梨醇、右旋糖酐为填充剂,制备了注射用雷莫司琼;采用HPLC测定注射用雷莫司琼的含量及有关物质.结果:最佳处方为甘露醇100 g,雷莫司琼0.3 mg;3批样品的含量分别为100.5%,101.2%,99.6%,有关物质的含量分别为0.17%,0.17%,0.18%,符合新药申报要求.结论:处方及工艺经中试放大制备的注射用粉针性质稳定;质量可控.
目的:探討註射用雷莫司瓊的處方組成、測定方法與製備工藝.方法:以甘露醇、山梨醇、右鏇糖酐為填充劑,製備瞭註射用雷莫司瓊;採用HPLC測定註射用雷莫司瓊的含量及有關物質.結果:最佳處方為甘露醇100 g,雷莫司瓊0.3 mg;3批樣品的含量分彆為100.5%,101.2%,99.6%,有關物質的含量分彆為0.17%,0.17%,0.18%,符閤新藥申報要求.結論:處方及工藝經中試放大製備的註射用粉針性質穩定;質量可控.
목적:탐토주사용뢰막사경적처방조성、측정방법여제비공예.방법:이감로순、산리순、우선당항위전충제,제비료주사용뢰막사경;채용HPLC측정주사용뢰막사경적함량급유관물질.결과:최가처방위감로순100 g,뢰막사경0.3 mg;3비양품적함량분별위100.5%,101.2%,99.6%,유관물질적함량분별위0.17%,0.17%,0.18%,부합신약신보요구.결론:처방급공예경중시방대제비적주사용분침성질은정;질량가공.
