中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2010年
8期
585-588
,共4页
云筠筠%程泽能%郭歆%冉黎灵%刘智%余鹏
雲筠筠%程澤能%郭歆%冉黎靈%劉智%餘鵬
운균균%정택능%곽흠%염려령%류지%여붕
克拉霉素%药物动力学%生物等效性%HPLC-MS/MS
剋拉黴素%藥物動力學%生物等效性%HPLC-MS/MS
극랍매소%약물동역학%생물등효성%HPLC-MS/MS
目的 建立克拉霉素血药浓度的HPLC-MS/MS测定法,并用于人体生物等效性研究.方法 采用随机双交叉实验设计,24名健康受试者口服受试制剂和参比制剂500 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中的克拉霉素浓度.结果 受试制荆与参比制剂的AUCo-24h分别为(11.81±5.08)和(12.83±5.81)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(12.39±5.27)和(13.30±6.07)mg·h·L-1;Cmax分别为(1.70士0.62)和(1.71±0.60)mg·L-1;tmax分别为(1.9±1.1)和(1.8±0.9)h;t1/2分别为(3.8±1.1)和(3.8±1.0)h.受试制剂的相对生物利用度为(111.5±25.8)%.结论 国产克拉霉素片剂与进口克拉霉素片刑具有生物等效性.
目的 建立剋拉黴素血藥濃度的HPLC-MS/MS測定法,併用于人體生物等效性研究.方法 採用隨機雙交扠實驗設計,24名健康受試者口服受試製劑和參比製劑500 mg,用HPLC-MS/MS法測定血漿中的剋拉黴素濃度.結果 受試製荊與參比製劑的AUCo-24h分彆為(11.81±5.08)和(12.83±5.81)mg·h·L-1;AUC0-∞分彆為(12.39±5.27)和(13.30±6.07)mg·h·L-1;Cmax分彆為(1.70士0.62)和(1.71±0.60)mg·L-1;tmax分彆為(1.9±1.1)和(1.8±0.9)h;t1/2分彆為(3.8±1.1)和(3.8±1.0)h.受試製劑的相對生物利用度為(111.5±25.8)%.結論 國產剋拉黴素片劑與進口剋拉黴素片刑具有生物等效性.
목적 건립극랍매소혈약농도적HPLC-MS/MS측정법,병용우인체생물등효성연구.방법 채용수궤쌍교차실험설계,24명건강수시자구복수시제제화삼비제제500 mg,용HPLC-MS/MS법측정혈장중적극랍매소농도.결과 수시제형여삼비제제적AUCo-24h분별위(11.81±5.08)화(12.83±5.81)mg·h·L-1;AUC0-∞분별위(12.39±5.27)화(13.30±6.07)mg·h·L-1;Cmax분별위(1.70사0.62)화(1.71±0.60)mg·L-1;tmax분별위(1.9±1.1)화(1.8±0.9)h;t1/2분별위(3.8±1.1)화(3.8±1.0)h.수시제제적상대생물이용도위(111.5±25.8)%.결론 국산극랍매소편제여진구극랍매소편형구유생물등효성.
