安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2009年
9期
1023-1025
,共3页
硫普罗宁%制备工艺%注射剂
硫普囉寧%製備工藝%註射劑
류보라저%제비공예%주사제
目的 研究硫普罗宁葡萄糖注射液的制备工艺.方法 对抗氧剂和金属螯合剂用量、pH值、活性炭用量和灭菌条件进行了筛选.用高效液相色谱法测定硫普罗宁的含量和有关物质.结果 加入0.05%甲硫氨酸和0.01%依地酸钙钠,调pH值在3.5～4.5,加入0.03%的活性炭,115℃热压灭菌30 min.制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准.结论 本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控.
目的 研究硫普囉寧葡萄糖註射液的製備工藝.方法 對抗氧劑和金屬螯閤劑用量、pH值、活性炭用量和滅菌條件進行瞭篩選.用高效液相色譜法測定硫普囉寧的含量和有關物質.結果 加入0.05%甲硫氨痠和0.01%依地痠鈣鈉,調pH值在3.5～4.5,加入0.03%的活性炭,115℃熱壓滅菌30 min.製劑質量符閤藥典有關註射劑的質量標準.結論 本品製備工藝可靠,適于工業化生產,質量可控.
목적 연구류보라저포도당주사액적제비공예.방법 대항양제화금속오합제용량、pH치、활성탄용량화멸균조건진행료사선.용고효액상색보법측정류보라저적함량화유관물질.결과 가입0.05%갑류안산화0.01%의지산개납,조pH치재3.5～4.5,가입0.03%적활성탄,115℃열압멸균30 min.제제질량부합약전유관주사제적질량표준.결론 본품제비공예가고,괄우공업화생산,질량가공.
