天津中医药
天津中醫藥
천진중의약
TIANJIN JOURNAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
2011年
5期
418-420
,共3页
王维%李洪起%邹俊忠%任晓文
王維%李洪起%鄒俊忠%任曉文
왕유%리홍기%추준충%임효문
脑康通泰分散片%制备工艺%溶出度
腦康通泰分散片%製備工藝%溶齣度
뇌강통태분산편%제비공예%용출도
[目的]确定脑康通泰分散片的处方工艺,并建立其溶出度测定方法.并与自制普通剂型进行溶出度比较.[方法]以休止角、硬度、崩解时限、颗粒流动性等为指标考察处方,优化后确定终处方.采用2010年版中国药典二部附录溶出度测定法,以900 mL水为溶出介质,转速为100r/min,并于270 nm波长处测定吸收度.[结果]优选出最佳处方:24%磷酸氢钙和20%微晶纤维素为填充剂,10%交联聚维酮与2%二氧化硅为混合崩解剂,1%硬脂酸镁为润滑剂,分散片的崩解时限小于3 min.30 min内溶出度不低于75%.[结论]湿法制粒压片制备脑康通泰分散片处方合理,工艺简单,溶出度测定方法结果准确,质量可控,开发脑康通泰分散片具有临床意义.
[目的]確定腦康通泰分散片的處方工藝,併建立其溶齣度測定方法.併與自製普通劑型進行溶齣度比較.[方法]以休止角、硬度、崩解時限、顆粒流動性等為指標攷察處方,優化後確定終處方.採用2010年版中國藥典二部附錄溶齣度測定法,以900 mL水為溶齣介質,轉速為100r/min,併于270 nm波長處測定吸收度.[結果]優選齣最佳處方:24%燐痠氫鈣和20%微晶纖維素為填充劑,10%交聯聚維酮與2%二氧化硅為混閤崩解劑,1%硬脂痠鎂為潤滑劑,分散片的崩解時限小于3 min.30 min內溶齣度不低于75%.[結論]濕法製粒壓片製備腦康通泰分散片處方閤理,工藝簡單,溶齣度測定方法結果準確,質量可控,開髮腦康通泰分散片具有臨床意義.
[목적]학정뇌강통태분산편적처방공예,병건립기용출도측정방법.병여자제보통제형진행용출도비교.[방법]이휴지각、경도、붕해시한、과립류동성등위지표고찰처방,우화후학정종처방.채용2010년판중국약전이부부록용출도측정법,이900 mL수위용출개질,전속위100r/min,병우270 nm파장처측정흡수도.[결과]우선출최가처방:24%린산경개화20%미정섬유소위전충제,10%교련취유동여2%이양화규위혼합붕해제,1%경지산미위윤활제,분산편적붕해시한소우3 min.30 min내용출도불저우75%.[결론]습법제립압편제비뇌강통태분산편처방합리,공예간단,용출도측정방법결과준학,질량가공,개발뇌강통태분산편구유림상의의.