亚太传统医药
亞太傳統醫藥
아태전통의약
ASIA-PACIFIC TRADITIONAL MEDICINE
2012年
6期
53-54
,共2页
孙伟%丛晓丽%李一鸣%张坚杯
孫偉%叢曉麗%李一鳴%張堅杯
손위%총효려%리일명%장견배
托吡酯片%托吡酯杂质%降解产物%示差折光检测器
託吡酯片%託吡酯雜質%降解產物%示差摺光檢測器
탁필지편%탁필지잡질%강해산물%시차절광검측기
目的:建立托吡酯片降解产物的测定方法,有效控制药品的质量.方法:采用配备示差折光检测器的高效液相色谱仪来测定托吡酯片中的降解产物.色谱柱Inertsil ODS-3,4.6mm×250mm,5μm,流动相为乙腈:水=1:1,流速:1.2mL/min,柱温:35℃,进样量20μL.结果:托吡酯杂质2(Top-imp-2)的定量限为10μg/mL,线性范围为10~150μg/mL.结论:该方法具有良好的准确度、专属性和耐用性,方法灵敏度高,能够用于降解产物的定量检测.
目的:建立託吡酯片降解產物的測定方法,有效控製藥品的質量.方法:採用配備示差摺光檢測器的高效液相色譜儀來測定託吡酯片中的降解產物.色譜柱Inertsil ODS-3,4.6mm×250mm,5μm,流動相為乙腈:水=1:1,流速:1.2mL/min,柱溫:35℃,進樣量20μL.結果:託吡酯雜質2(Top-imp-2)的定量限為10μg/mL,線性範圍為10~150μg/mL.結論:該方法具有良好的準確度、專屬性和耐用性,方法靈敏度高,能夠用于降解產物的定量檢測.
목적:건립탁필지편강해산물적측정방법,유효공제약품적질량.방법:채용배비시차절광검측기적고효액상색보의래측정탁필지편중적강해산물.색보주Inertsil ODS-3,4.6mm×250mm,5μm,류동상위을정:수=1:1,류속:1.2mL/min,주온:35℃,진양량20μL.결과:탁필지잡질2(Top-imp-2)적정량한위10μg/mL,선성범위위10~150μg/mL.결론:해방법구유량호적준학도、전속성화내용성,방법령민도고,능구용우강해산물적정량검측.
