中国循证医学杂志
中國循證醫學雜誌
중국순증의학잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE
2007年
10期
728-736
,共9页
何清%王松%张琴%段钢%邱谷香%许诚%李知玉%唐奇远
何清%王鬆%張琴%段鋼%邱穀香%許誠%李知玉%唐奇遠
하청%왕송%장금%단강%구곡향%허성%리지옥%당기원
前列腺素E1脂微球载体注射液%病毒性肝炎%系统评价%随机对照试验
前列腺素E1脂微毬載體註射液%病毒性肝炎%繫統評價%隨機對照試驗
전렬선소E1지미구재체주사액%병독성간염%계통평개%수궤대조시험
目的 系统评价前列腺素E1脂微球载体注射液治疗病毒性肝炎的有效性和安全性.方法 采用Cochrane系统评价方法,计算机检索MEDLINE、Embase、Cochrane图书馆临床对照试验数据库(CENTRAL)和CNKI等数据库,检索时间从1978年到2007年.纳入在治疗病毒性肝炎中,以前列腺素E1脂微球载体注射液为试验组,其他药物或空白治疗为对照组的随机对照试验.由2名研究者独立评价纳入研究的方法学质量,并采用RevMan 4.2.7软件对相关数据进行Meta分析.结果 共纳入包括1 218例患者的14个研究,研究质量均为C级.其中1个研究为前列腺素E1脂微球载体注射液与脉安定注射液对比,1个研究为前列腺素E1脂微球载体注射液与门冬氨酸钾镁对比,其余12个研究为前列腺素E1脂微球载体注射液与空白对照比较.Meta分析结果显示:前列腺素E1脂微球载体注射液在总有效率上明显优于空白对照组[RR1.45,95%CI(1.29,1.63)],但在用药后注射部位静脉血管潮红疼痛发生率也高于空白对照组[RR7.70,95%CI(2.57,23.07)],其余副反应发生率前列腺素E1脂微球载体注射液虽高于空白对照,但差异无统计学意义;前列腺素E1脂微球载体注射液在死亡率上低于空白对照组[RR0.66,95%CI(0.53,0.83)].因各文献数据存在临床异质性,故无法判断前列腺素E1脂微球载体注射液在肝功能恢复上是否优于空白对照组.前列腺素E1脂微球载体注射液与脉安定注射液治疗后总有效率的差异无统计学意义(P>0.05);但前列腺素E1脂微球载体注射液在总有效率上优于门冬氨酸钾镁[RR1.54,95%CI(1.14,2.08)].结论 现有研究结果显示,与空白对照组相比,前列腺素E1脂微球载体注射液可明显提高病毒性肝炎治疗后总有效率,并降低死亡率,但其副反应发生率高于空白对照组;对前列腺素E1脂微球载体注射液是否有助于肝功能恢复,尚无肯定结论.前列腺素E1脂微球载体注射液治疗病毒性肝炎的疗效与安全性和脉安定注射液无明显差别,而优于门冬氨酸钾镁,但其证据强度很弱.
目的 繫統評價前列腺素E1脂微毬載體註射液治療病毒性肝炎的有效性和安全性.方法 採用Cochrane繫統評價方法,計算機檢索MEDLINE、Embase、Cochrane圖書館臨床對照試驗數據庫(CENTRAL)和CNKI等數據庫,檢索時間從1978年到2007年.納入在治療病毒性肝炎中,以前列腺素E1脂微毬載體註射液為試驗組,其他藥物或空白治療為對照組的隨機對照試驗.由2名研究者獨立評價納入研究的方法學質量,併採用RevMan 4.2.7軟件對相關數據進行Meta分析.結果 共納入包括1 218例患者的14箇研究,研究質量均為C級.其中1箇研究為前列腺素E1脂微毬載體註射液與脈安定註射液對比,1箇研究為前列腺素E1脂微毬載體註射液與門鼕氨痠鉀鎂對比,其餘12箇研究為前列腺素E1脂微毬載體註射液與空白對照比較.Meta分析結果顯示:前列腺素E1脂微毬載體註射液在總有效率上明顯優于空白對照組[RR1.45,95%CI(1.29,1.63)],但在用藥後註射部位靜脈血管潮紅疼痛髮生率也高于空白對照組[RR7.70,95%CI(2.57,23.07)],其餘副反應髮生率前列腺素E1脂微毬載體註射液雖高于空白對照,但差異無統計學意義;前列腺素E1脂微毬載體註射液在死亡率上低于空白對照組[RR0.66,95%CI(0.53,0.83)].因各文獻數據存在臨床異質性,故無法判斷前列腺素E1脂微毬載體註射液在肝功能恢複上是否優于空白對照組.前列腺素E1脂微毬載體註射液與脈安定註射液治療後總有效率的差異無統計學意義(P>0.05);但前列腺素E1脂微毬載體註射液在總有效率上優于門鼕氨痠鉀鎂[RR1.54,95%CI(1.14,2.08)].結論 現有研究結果顯示,與空白對照組相比,前列腺素E1脂微毬載體註射液可明顯提高病毒性肝炎治療後總有效率,併降低死亡率,但其副反應髮生率高于空白對照組;對前列腺素E1脂微毬載體註射液是否有助于肝功能恢複,尚無肯定結論.前列腺素E1脂微毬載體註射液治療病毒性肝炎的療效與安全性和脈安定註射液無明顯差彆,而優于門鼕氨痠鉀鎂,但其證據彊度很弱.
목적 계통평개전렬선소E1지미구재체주사액치료병독성간염적유효성화안전성.방법 채용Cochrane계통평개방법,계산궤검색MEDLINE、Embase、Cochrane도서관림상대조시험수거고(CENTRAL)화CNKI등수거고,검색시간종1978년도2007년.납입재치료병독성간염중,이전렬선소E1지미구재체주사액위시험조,기타약물혹공백치료위대조조적수궤대조시험.유2명연구자독립평개납입연구적방법학질량,병채용RevMan 4.2.7연건대상관수거진행Meta분석.결과 공납입포괄1 218례환자적14개연구,연구질량균위C급.기중1개연구위전렬선소E1지미구재체주사액여맥안정주사액대비,1개연구위전렬선소E1지미구재체주사액여문동안산갑미대비,기여12개연구위전렬선소E1지미구재체주사액여공백대조비교.Meta분석결과현시:전렬선소E1지미구재체주사액재총유효솔상명현우우공백대조조[RR1.45,95%CI(1.29,1.63)],단재용약후주사부위정맥혈관조홍동통발생솔야고우공백대조조[RR7.70,95%CI(2.57,23.07)],기여부반응발생솔전렬선소E1지미구재체주사액수고우공백대조,단차이무통계학의의;전렬선소E1지미구재체주사액재사망솔상저우공백대조조[RR0.66,95%CI(0.53,0.83)].인각문헌수거존재림상이질성,고무법판단전렬선소E1지미구재체주사액재간공능회복상시부우우공백대조조.전렬선소E1지미구재체주사액여맥안정주사액치료후총유효솔적차이무통계학의의(P>0.05);단전렬선소E1지미구재체주사액재총유효솔상우우문동안산갑미[RR1.54,95%CI(1.14,2.08)].결론 현유연구결과현시,여공백대조조상비,전렬선소E1지미구재체주사액가명현제고병독성간염치료후총유효솔,병강저사망솔,단기부반응발생솔고우공백대조조;대전렬선소E1지미구재체주사액시부유조우간공능회복,상무긍정결론.전렬선소E1지미구재체주사액치료병독성간염적료효여안전성화맥안정주사액무명현차별,이우우문동안산갑미,단기증거강도흔약.