中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2007年
2期
61-64
,共4页
高蕊%涂秀华%苗阳%张敏
高蕊%塗秀華%苗暘%張敏
고예%도수화%묘양%장민
消瘀降脂胶囊:Ⅱ期临床试验%安慰剂对照%优效性
消瘀降脂膠囊:Ⅱ期臨床試驗%安慰劑對照%優效性
소어강지효낭:Ⅱ기림상시험%안위제대조%우효성
目的:评价消瘀降脂胶囊治疗高脂血症(血瘀痰阻证)的有效性与安全性,同时为Ⅲ期临床研究推荐给药剂量.方法:选用西医诊断为高脂血症且中医辨证为血瘀痰阻证的患者288例,采用随机分组、双盲、多中心、安慰剂组平行对照、优效性试验设计,进行了消瘀降脂胶囊大剂量组(5粒/次)、小剂量组(3粒/次)及安慰剂组用药比较,8周为一个疗程,观察各组治疗前后血脂各项指标的改变及相关中医症状的改变,同时观察用药前后安全性指标的变化.结果:用药8周时高脂血症疗效:安慰剂组愈显效率为19.51%、总有效率为42.68%;消瘀降脂胶囊大剂量组愈显效率为50.59%、总有效率为75.29%;小剂量组愈显效率为37.50%、总有效率为68.75%.大剂量组和小剂量组显效率、有效率均高于安慰剂组(P＜0.05).优效性检验:用药后8周以10%为优效标准,大剂量组优于安慰剂组.结论:消瘀降脂胶囊治疗高脂血症(血瘀痰阻证)安全、有效.
目的:評價消瘀降脂膠囊治療高脂血癥(血瘀痰阻證)的有效性與安全性,同時為Ⅲ期臨床研究推薦給藥劑量.方法:選用西醫診斷為高脂血癥且中醫辨證為血瘀痰阻證的患者288例,採用隨機分組、雙盲、多中心、安慰劑組平行對照、優效性試驗設計,進行瞭消瘀降脂膠囊大劑量組(5粒/次)、小劑量組(3粒/次)及安慰劑組用藥比較,8週為一箇療程,觀察各組治療前後血脂各項指標的改變及相關中醫癥狀的改變,同時觀察用藥前後安全性指標的變化.結果:用藥8週時高脂血癥療效:安慰劑組愈顯效率為19.51%、總有效率為42.68%;消瘀降脂膠囊大劑量組愈顯效率為50.59%、總有效率為75.29%;小劑量組愈顯效率為37.50%、總有效率為68.75%.大劑量組和小劑量組顯效率、有效率均高于安慰劑組(P＜0.05).優效性檢驗:用藥後8週以10%為優效標準,大劑量組優于安慰劑組.結論:消瘀降脂膠囊治療高脂血癥(血瘀痰阻證)安全、有效.
목적:평개소어강지효낭치료고지혈증(혈어담조증)적유효성여안전성,동시위Ⅲ기림상연구추천급약제량.방법:선용서의진단위고지혈증차중의변증위혈어담조증적환자288례,채용수궤분조、쌍맹、다중심、안위제조평행대조、우효성시험설계,진행료소어강지효낭대제량조(5립/차)、소제량조(3립/차)급안위제조용약비교,8주위일개료정,관찰각조치료전후혈지각항지표적개변급상관중의증상적개변,동시관찰용약전후안전성지표적변화.결과:용약8주시고지혈증료효:안위제조유현효솔위19.51%、총유효솔위42.68%;소어강지효낭대제량조유현효솔위50.59%、총유효솔위75.29%;소제량조유현효솔위37.50%、총유효솔위68.75%.대제량조화소제량조현효솔、유효솔균고우안위제조(P＜0.05).우효성검험:용약후8주이10%위우효표준,대제량조우우안위제조.결론:소어강지효낭치료고지혈증(혈어담조증)안전、유효.
