中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2005年
12期
26-27
,共2页
马廷升%李高%刘志华%杨宏健%黄刚%朱兰翠
馬廷升%李高%劉誌華%楊宏健%黃剛%硃蘭翠
마정승%리고%류지화%양굉건%황강%주란취
盐酸青藤碱%晶形%红外光谱法%药物分析
鹽痠青籐堿%晶形%紅外光譜法%藥物分析
염산청등감%정형%홍외광보법%약물분석
目的:对灰白色、淡黄色及纯白色盐酸青藤碱3种晶形的纯度进行分析.方法:采用电子显微镜扫描法、红外光谱法、高效液相色谱法(HPLC法)、差示扫描热量法(DSC法)等进行分析.结果:溶解度灰白色晶形为9.1 g/100mL,淡黄色晶形为9.0 g/100mL,纯白色晶形为16.8 g/100 mL;电子显微镜扫描结果,纯白色盐酸青藤碱晶形表面光洁、透明,灰白色、淡黄色盐酸青藤碱晶形表面吸附有杂质斑点,且淡黄色比灰白色多;在HPLC图中,纯白色盐酸青藤碱晶形峰与对照品完全一致,灰白色晶形有2个小杂质峰,淡黄色3个小杂质峰;红外光谱图中,纯白色晶形与对照品峰形一致,灰白色晶形与淡黄色晶形在2 400~2 300 cm-1有一个vC≡N吸收峰,且淡黄色晶形的吸收峰较灰白色晶形峰强;盐酸青藤碱对照品、灰白色、淡黄色及纯白色的DSC图谱在231~235℃均只有一个吸热峰,无多晶形现象.结论:盐酸青藤碱晶形纯度与生产工艺有关,在生产中应控制好原料质量.纯度分析方法快速、简便、专属性强,可为盐酸青藤碱质量控制提供参考.
目的:對灰白色、淡黃色及純白色鹽痠青籐堿3種晶形的純度進行分析.方法:採用電子顯微鏡掃描法、紅外光譜法、高效液相色譜法(HPLC法)、差示掃描熱量法(DSC法)等進行分析.結果:溶解度灰白色晶形為9.1 g/100mL,淡黃色晶形為9.0 g/100mL,純白色晶形為16.8 g/100 mL;電子顯微鏡掃描結果,純白色鹽痠青籐堿晶形錶麵光潔、透明,灰白色、淡黃色鹽痠青籐堿晶形錶麵吸附有雜質斑點,且淡黃色比灰白色多;在HPLC圖中,純白色鹽痠青籐堿晶形峰與對照品完全一緻,灰白色晶形有2箇小雜質峰,淡黃色3箇小雜質峰;紅外光譜圖中,純白色晶形與對照品峰形一緻,灰白色晶形與淡黃色晶形在2 400~2 300 cm-1有一箇vC≡N吸收峰,且淡黃色晶形的吸收峰較灰白色晶形峰彊;鹽痠青籐堿對照品、灰白色、淡黃色及純白色的DSC圖譜在231~235℃均隻有一箇吸熱峰,無多晶形現象.結論:鹽痠青籐堿晶形純度與生產工藝有關,在生產中應控製好原料質量.純度分析方法快速、簡便、專屬性彊,可為鹽痠青籐堿質量控製提供參攷.
목적:대회백색、담황색급순백색염산청등감3충정형적순도진행분석.방법:채용전자현미경소묘법、홍외광보법、고효액상색보법(HPLC법)、차시소묘열량법(DSC법)등진행분석.결과:용해도회백색정형위9.1 g/100mL,담황색정형위9.0 g/100mL,순백색정형위16.8 g/100 mL;전자현미경소묘결과,순백색염산청등감정형표면광길、투명,회백색、담황색염산청등감정형표면흡부유잡질반점,차담황색비회백색다;재HPLC도중,순백색염산청등감정형봉여대조품완전일치,회백색정형유2개소잡질봉,담황색3개소잡질봉;홍외광보도중,순백색정형여대조품봉형일치,회백색정형여담황색정형재2 400~2 300 cm-1유일개vC≡N흡수봉,차담황색정형적흡수봉교회백색정형봉강;염산청등감대조품、회백색、담황색급순백색적DSC도보재231~235℃균지유일개흡열봉,무다정형현상.결론:염산청등감정형순도여생산공예유관,재생산중응공제호원료질량.순도분석방법쾌속、간편、전속성강,가위염산청등감질량공제제공삼고.