中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2012年
6期
800-803
,共4页
荆莉%于翠霞%张倩%张晶晶%朱君荣%娄晟%朱余兵
荊莉%于翠霞%張倩%張晶晶%硃君榮%婁晟%硃餘兵
형리%우취하%장천%장정정%주군영%루성%주여병
对氯苯氧乙酸%生物等效性%HPLC
對氯苯氧乙痠%生物等效性%HPLC
대록분양을산%생물등효성%HPLC
目的:建立对氯苯氧乙酸血药浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究.方法:采用随机双交叉实验设计,20名男性健康受试者分别单次口服受试制剂和参比制剂 200 mg,用HPLC法测定对氯苯氧乙酸的血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂的AUC0-τ分别为(33.28±8.16) 和(33.08±7.87)μg·h·ml-1;AUC0-∞分别为(34.92±7.80)和(34.08±7.85)μg·h·ml-1;Cmax分别为(12.62±2.79)和(12.55±2.83)μg·ml-1;tmax分别为(2.11±0.37)和(2.07±0.32)h;t1/2分别为(6.01±2.86)和(6.12±2.74)h.受试制剂的相对生物利用度为(101.2±12.7)%.经统计学检验,两制剂的AUC0~∞、Cmax、tmax、t1/2差异无统计学意义(P>0.05).结论:受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
目的:建立對氯苯氧乙痠血藥濃度的HPLC測定法,用于人體生物等效性研究.方法:採用隨機雙交扠實驗設計,20名男性健康受試者分彆單次口服受試製劑和參比製劑 200 mg,用HPLC法測定對氯苯氧乙痠的血藥濃度.結果:受試製劑和參比製劑的AUC0-τ分彆為(33.28±8.16) 和(33.08±7.87)μg·h·ml-1;AUC0-∞分彆為(34.92±7.80)和(34.08±7.85)μg·h·ml-1;Cmax分彆為(12.62±2.79)和(12.55±2.83)μg·ml-1;tmax分彆為(2.11±0.37)和(2.07±0.32)h;t1/2分彆為(6.01±2.86)和(6.12±2.74)h.受試製劑的相對生物利用度為(101.2±12.7)%.經統計學檢驗,兩製劑的AUC0~∞、Cmax、tmax、t1/2差異無統計學意義(P>0.05).結論:受試製劑和參比製劑具有生物等效性.
목적:건립대록분양을산혈약농도적HPLC측정법,용우인체생물등효성연구.방법:채용수궤쌍교차실험설계,20명남성건강수시자분별단차구복수시제제화삼비제제 200 mg,용HPLC법측정대록분양을산적혈약농도.결과:수시제제화삼비제제적AUC0-τ분별위(33.28±8.16) 화(33.08±7.87)μg·h·ml-1;AUC0-∞분별위(34.92±7.80)화(34.08±7.85)μg·h·ml-1;Cmax분별위(12.62±2.79)화(12.55±2.83)μg·ml-1;tmax분별위(2.11±0.37)화(2.07±0.32)h;t1/2분별위(6.01±2.86)화(6.12±2.74)h.수시제제적상대생물이용도위(101.2±12.7)%.경통계학검험,량제제적AUC0~∞、Cmax、tmax、t1/2차이무통계학의의(P>0.05).결론:수시제제화삼비제제구유생물등효성.
