CAJ | 학술논문

目的观察重组人源化白细胞介素2皮下注射治疗转移性肾癌的疗效及安全性.方法入组转移性肾癌患者41例,经重组人源化白细胞介素2皮下注射治疗2～4个周期,每个周期共5周.第1个周期:9百万单位(MIU)、每12 h 1次、第1～5天;第2～4个周期:9 MIU、每12 h1次、第1～2天,9 MIU、每天1次、第3～5天;停药1周后重复.2个周期后评价疗效,有效或稳定的患者继续2个周期治疗.结果意向治疗人群(ITT)集中,完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)7例(17.1%),病情稳定(SD)19例(46.3%),疾病进展(PD)15例(36.6%),总有效率为17.1%[95%可信区间(CI)为5.6%～28.6%],疾病控制率为63.4%;中位疾病进展时间(TTP)为6个月,中位总生存时间(OS)为22.5个月,1年生存率为71.2%.符合方案人群(PP)集中,CR 0例,PR 7例(19.4%),SD16例(44.4%),PD 13例(36.1%),总有效率为19.4%(95%CI为6.5%～32.3%),疾病控制率为63.9%;中位TTP为6个月,中位OS未达到,1年生存率为66.7%.随访显示,治疗获益能够改善患者的长期生存.患者的不良反应以轻中度为主,包括疲乏感(100%)和发热(82.9%)等,3级以上不良反应少见.结论重组人源化白细胞介素2治疗转移性肾癌在中国人中具有一定的疗效,且能延长患者的生存期,其不良反应大部分患者能够耐受.
목적 관찰중조인원화백세포개소2피하주사치료전이성신암적료효급안전성.방법 입조전이성신암환자41례,경중조인원화백세포개소2피하주사치료2～4개주기,매개주기공5주.제1개주기:9백만단위(MIU)、매12 h 1차、제1～5천;제2～4개주기:9 MIU、매12 h1차、제1～2천,9 MIU、매천1차、제3～5천;정약1주후중복.2개주기후평개료효,유효혹은정적환자계속2개주기치료.결과 의향치료인군(ITT)집중,완전완해(CR)0례,부분완해(PR)7례(17.1%),병정은정(SD)19례(46.3%),질병진전(PD)15례(36.6%),총유효솔위17.1%[95%가신구간(CI)위5.6%～28.6%],질병공제솔위63.4%;중위질병진전시간(TTP)위6개월,중위총생존시간(OS)위22.5개월,1년생존솔위71.2%.부합방안인군(PP)집중,CR 0례,PR 7례(19.4%),SD16례(44.4%),PD 13례(36.1%),총유효솔위19.4%(95%CI위6.5%～32.3%),질병공제솔위63.9%;중위TTP위6개월,중위OS미체도,1년생존솔위66.7%.수방현시,치료획익능구개선환자적장기생존.환자적불량반응이경중도위주,포괄피핍감(100%)화발열(82.9%)등,3급이상불량반응소견.결론 중조인원화백세포개소2치료전이성신암재중국인중구유일정적료효,차능연장환자적생존기,기불량반응대부분환자능구내수.