检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2010年
9期
693-696
,共4页
虞啸炫%欧元祝%居漪%唐立萍%王美娟%李卿
虞嘯炫%歐元祝%居漪%唐立萍%王美娟%李卿
우소현%구원축%거의%당립평%왕미연%리경
γ-谷氨酰基转移酶%参考方法%有证参考物质%血清酶学
γ-穀氨酰基轉移酶%參攷方法%有證參攷物質%血清酶學
γ-곡안선기전이매%삼고방법%유증삼고물질%혈청매학
目的 建立γ-谷氨酰基转移酶(GGT)参考方法,对其性能进行评价,为临床常规检测GGT提供可比性和溯源性.方法 根据国际临床化学联合会(IFCC)颁布的GGT一级参考测量程序(37 ℃)要求,建立GGT一级参考方法(其中包括所需仪器、试剂、样本的准备与校准等实验条件的试验),并对其进行精密度、准确性和最大线性范围检测.结果 GGT参考方法的精密度评价A、B 2个水平样本变异系数(CV)总均<1%,符合精密度性能要求.有证参考物质(ERM-AD452/IFCC)均值为113.27 U/L,均值与靶值的偏倚为-0.64%,在允许范围内.GGT的最大线性范围为413.81 U/L,高于IFCC公布的GGT参考方法的最大线性范围(276.40 U/L).结论 GGT参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,为我国参考实验室网络的建立提供了基础,临床应用将更加广泛.
目的 建立γ-穀氨酰基轉移酶(GGT)參攷方法,對其性能進行評價,為臨床常規檢測GGT提供可比性和溯源性.方法 根據國際臨床化學聯閤會(IFCC)頒佈的GGT一級參攷測量程序(37 ℃)要求,建立GGT一級參攷方法(其中包括所需儀器、試劑、樣本的準備與校準等實驗條件的試驗),併對其進行精密度、準確性和最大線性範圍檢測.結果 GGT參攷方法的精密度評價A、B 2箇水平樣本變異繫數(CV)總均<1%,符閤精密度性能要求.有證參攷物質(ERM-AD452/IFCC)均值為113.27 U/L,均值與靶值的偏倚為-0.64%,在允許範圍內.GGT的最大線性範圍為413.81 U/L,高于IFCC公佈的GGT參攷方法的最大線性範圍(276.40 U/L).結論 GGT參攷方法已基本建立,精密度、準確度及線性範圍等性能指標均符閤方法要求,為我國參攷實驗室網絡的建立提供瞭基礎,臨床應用將更加廣汎.
목적 건립γ-곡안선기전이매(GGT)삼고방법,대기성능진행평개,위림상상규검측GGT제공가비성화소원성.방법 근거국제림상화학연합회(IFCC)반포적GGT일급삼고측량정서(37 ℃)요구,건립GGT일급삼고방법(기중포괄소수의기、시제、양본적준비여교준등실험조건적시험),병대기진행정밀도、준학성화최대선성범위검측.결과 GGT삼고방법적정밀도평개A、B 2개수평양본변이계수(CV)총균<1%,부합정밀도성능요구.유증삼고물질(ERM-AD452/IFCC)균치위113.27 U/L,균치여파치적편의위-0.64%,재윤허범위내.GGT적최대선성범위위413.81 U/L,고우IFCC공포적GGT삼고방법적최대선성범위(276.40 U/L).결론 GGT삼고방법이기본건립,정밀도、준학도급선성범위등성능지표균부합방법요구,위아국삼고실험실망락적건립제공료기출,림상응용장경가엄범.
