淮海医药
淮海醫藥
회해의약
JOURNAL OF HUAIHAI MEDICINE
2011年
4期
322-323
,共2页
凝血项目%非原装试剂%比对试验
凝血項目%非原裝試劑%比對試驗
응혈항목%비원장시제%비대시험
目的 通过凝血筛选试验两种试剂间的比对观察,探讨非原装试剂在临床运用中的准确性.方法 选择血浆凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)及血浆纤维蛋白原(Fg)三种筛选试验,使用Sysmex公司原装配套的Dade-Behring血凝试剂及上海太阳生物技术有限公司的血凝试剂,运用Sysmex CA530全自动血凝仪分别检测40份患者新鲜血浆,计算两者间的相关系数、回归方程并进行临床可接受性能的评价.结果 2种试剂在PT、INR、及Fg 3种项目中检测结果差异均无显著性(P>0.05),而APTT差异显著(P<0.01);PT、INR、APTT及Fg的相关系数分别为0.9862、0.9862、0.9517和0.9818.以Dade-Behring血凝试剂为标准,对太阳生物作临床可接受性能的评价,4个项目皆可接受.结论 血凝非原装试剂与原装试剂间的比对试验非常重要,是为临床提供可靠结果的质量保证之一.
目的 通過凝血篩選試驗兩種試劑間的比對觀察,探討非原裝試劑在臨床運用中的準確性.方法 選擇血漿凝血酶原時間(PT)、活化的部分凝血活酶時間(APTT)及血漿纖維蛋白原(Fg)三種篩選試驗,使用Sysmex公司原裝配套的Dade-Behring血凝試劑及上海太暘生物技術有限公司的血凝試劑,運用Sysmex CA530全自動血凝儀分彆檢測40份患者新鮮血漿,計算兩者間的相關繫數、迴歸方程併進行臨床可接受性能的評價.結果 2種試劑在PT、INR、及Fg 3種項目中檢測結果差異均無顯著性(P>0.05),而APTT差異顯著(P<0.01);PT、INR、APTT及Fg的相關繫數分彆為0.9862、0.9862、0.9517和0.9818.以Dade-Behring血凝試劑為標準,對太暘生物作臨床可接受性能的評價,4箇項目皆可接受.結論 血凝非原裝試劑與原裝試劑間的比對試驗非常重要,是為臨床提供可靠結果的質量保證之一.
목적 통과응혈사선시험량충시제간적비대관찰,탐토비원장시제재림상운용중적준학성.방법 선택혈장응혈매원시간(PT)、활화적부분응혈활매시간(APTT)급혈장섬유단백원(Fg)삼충사선시험,사용Sysmex공사원장배투적Dade-Behring혈응시제급상해태양생물기술유한공사적혈응시제,운용Sysmex CA530전자동혈응의분별검측40빈환자신선혈장,계산량자간적상관계수、회귀방정병진행림상가접수성능적평개.결과 2충시제재PT、INR、급Fg 3충항목중검측결과차이균무현저성(P>0.05),이APTT차이현저(P<0.01);PT、INR、APTT급Fg적상관계수분별위0.9862、0.9862、0.9517화0.9818.이Dade-Behring혈응시제위표준,대태양생물작림상가접수성능적평개,4개항목개가접수.결론 혈응비원장시제여원장시제간적비대시험비상중요,시위림상제공가고결과적질량보증지일.
