CAJ | 학술논문

目的评价曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩的临床疗效和安全性.方法采用多中心、随机、安慰剂平行对照的临床研究方法,将入选患者随机分为治疗组和对照组,分别接受口服曲尼司特和安慰剂治疗,两组均同时外用多磺酸黏多糖(商品名喜辽妥),于治疗后第4、8、12周随访.主要疗效指标为皮损的B超厚度,次要指标为皮损硬度、瘙痒及疼痛的评分.结果共有143例瘢痕疙瘩患者参加本次研究,符合研究方案完成试验者124例,其中治疗组60例,对照组64例.研究结束时,主要疗效指标皮损厚度的下降率,治疗组和对照组间的差异有统计学意义(P=0.001);综合评分的下降率,治疗组和对照组的有效率分别为15.00%、4.69%(P=0.046),差异有统计学意义.两组不良事件的发生率分别为5.88%和2.86%,差异无统计学意义(P=0.438).结论曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩安全并有一定作用.
목적 평개곡니사특효낭치료반흔흘탑적림상료효화안전성.방법 채용다중심、수궤、안위제평행대조적림상연구방법,장입선환자수궤분위치료조화대조조,분별접수구복곡니사특화안위제치료,량조균동시외용다광산점다당(상품명희료타),우치료후제4、8、12주수방.주요료효지표위피손적B초후도,차요지표위피손경도、소양급동통적평분.결과 공유143례반흔흘탑환자삼가본차연구,부합연구방안완성시험자124례,기중치료조60례,대조조64례.연구결속시,주요료효지표피손후도적하강솔,치료조화대조조간적차이유통계학의의(P=0.001);종합평분적하강솔,치료조화대조조적유효솔분별위15.00%、4.69%(P=0.046),차이유통계학의의.량조불량사건적발생솔분별위5.88%화2.86%,차이무통계학의의(P=0.438).결론 곡니사특효낭치료반흔흘탑안전병유일정작용.