中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2006年
3期
180-182
,共3页
肖克岳%刘晓磊%孟琴%孙文慧%彭文兴
肖剋嶽%劉曉磊%孟琴%孫文慧%彭文興
초극악%류효뢰%맹금%손문혜%팽문흥
盐酸头孢他美酯%分散片%高效液相色谱法%生物等效性%药物动力学
鹽痠頭孢他美酯%分散片%高效液相色譜法%生物等效性%藥物動力學
염산두포타미지%분산편%고효액상색보법%생물등효성%약물동역학
目的研究盐酸头孢他美酯分散片在健康人体内的药物动力学,并评价其与同剂量的普通片剂的生物等效性.方法18名健康男性志愿者采用随机交叉自身前后对照口服盐酸头孢他美酯供试制剂或参比制剂500mg,用高效液相色谱法测定盐酸头孢他美血药浓度,计算药物动力学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果供试制剂和参比制剂的AUC0～12分别为(16.61±6.68)、(15.58±7.25)μg·h·mL-1,AUCo～∞分别为(18.00±7.01)、(16.93±7.55)μg·h·mL-1,Gmax分别为(3.10±1.24)、(2.95±1.30)μg·mL-1,tmax分别为(2.11±0.53)、(2.64±0.23)h,t1/2分别为(2.61±0.50)、(2.65±0.61)h.相对生物利用度为109.1%±14.0%.结论盐酸头孢他美酯分散片具有崩解快、吸收快的特点,相同剂量的分散片和普通片生物等效.
目的研究鹽痠頭孢他美酯分散片在健康人體內的藥物動力學,併評價其與同劑量的普通片劑的生物等效性.方法18名健康男性誌願者採用隨機交扠自身前後對照口服鹽痠頭孢他美酯供試製劑或參比製劑500mg,用高效液相色譜法測定鹽痠頭孢他美血藥濃度,計算藥物動力學參數和相對生物利用度,評價兩種製劑的生物等效性.結果供試製劑和參比製劑的AUC0～12分彆為(16.61±6.68)、(15.58±7.25)μg·h·mL-1,AUCo～∞分彆為(18.00±7.01)、(16.93±7.55)μg·h·mL-1,Gmax分彆為(3.10±1.24)、(2.95±1.30)μg·mL-1,tmax分彆為(2.11±0.53)、(2.64±0.23)h,t1/2分彆為(2.61±0.50)、(2.65±0.61)h.相對生物利用度為109.1%±14.0%.結論鹽痠頭孢他美酯分散片具有崩解快、吸收快的特點,相同劑量的分散片和普通片生物等效.
목적연구염산두포타미지분산편재건강인체내적약물동역학,병평개기여동제량적보통편제적생물등효성.방법18명건강남성지원자채용수궤교차자신전후대조구복염산두포타미지공시제제혹삼비제제500mg,용고효액상색보법측정염산두포타미혈약농도,계산약물동역학삼수화상대생물이용도,평개량충제제적생물등효성.결과공시제제화삼비제제적AUC0～12분별위(16.61±6.68)、(15.58±7.25)μg·h·mL-1,AUCo～∞분별위(18.00±7.01)、(16.93±7.55)μg·h·mL-1,Gmax분별위(3.10±1.24)、(2.95±1.30)μg·mL-1,tmax분별위(2.11±0.53)、(2.64±0.23)h,t1/2분별위(2.61±0.50)、(2.65±0.61)h.상대생물이용도위109.1%±14.0%.결론염산두포타미지분산편구유붕해쾌、흡수쾌적특점,상동제량적분산편화보통편생물등효.
