中国民族民间医药
中國民族民間醫藥
중국민족민간의약
CHINESE JOURNAL OF ETHNOMEDICINE AND ETHNOPHARMACY
2010年
23期
258-259
,共2页
注册%中药制剂%广西《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》细则
註冊%中藥製劑%廣西《醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)》細則
주책%중약제제%엄서《의료궤구제제주책관리판법(시행)》세칙
目的:分析我院中药新制剂金黄洗剂注册申报情况,使之能有效地进行中药新制剂的研发和申报工作.方法:按照有关资料项目,对我院的中药新制剂注册申报、分析新制剂注册的情况.结果:按要求做好全套资料,重点做好工艺、质量标准、稳定性的研究,取得了医院制剂批准文号.结论:医疗机构在开发中药新制剂时应合理定位,发挥特色或改变剂型,才能更快完成注册申报工作,更好为临床服务.
目的:分析我院中藥新製劑金黃洗劑註冊申報情況,使之能有效地進行中藥新製劑的研髮和申報工作.方法:按照有關資料項目,對我院的中藥新製劑註冊申報、分析新製劑註冊的情況.結果:按要求做好全套資料,重點做好工藝、質量標準、穩定性的研究,取得瞭醫院製劑批準文號.結論:醫療機構在開髮中藥新製劑時應閤理定位,髮揮特色或改變劑型,纔能更快完成註冊申報工作,更好為臨床服務.
목적:분석아원중약신제제금황세제주책신보정황,사지능유효지진행중약신제제적연발화신보공작.방법:안조유관자료항목,대아원적중약신제제주책신보、분석신제제주책적정황.결과:안요구주호전투자료,중점주호공예、질량표준、은정성적연구,취득료의원제제비준문호.결론:의료궤구재개발중약신제제시응합리정위,발휘특색혹개변제형,재능경쾌완성주책신보공작,경호위림상복무.