中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2000年
2期
130-131
,共2页
溶出度%体外试验%相似因子法
溶齣度%體外試驗%相似因子法
용출도%체외시험%상사인자법
目的:研究固体药物制剂的体外溶出度的评价方法和统计分析方法.方法:用相似因子法,对同一品种不同处方的三批试验药品进行体外溶出度试验结果进行评价,用相似等效限法计算出相似限,以评价试验药品与对照药品的相似程度.结果:三批试验药品的相似因子f2分别为49.5,69.1和81.6,因此用处方3制备的制剂的溶出度与国外制剂相似.结论:用相似因子法能简便地确定试验药品与对照药品或不同批次药品的溶出度差异,用相似等效限法能指示出试验药品与对照药品的溶出度的相似程度.
目的:研究固體藥物製劑的體外溶齣度的評價方法和統計分析方法.方法:用相似因子法,對同一品種不同處方的三批試驗藥品進行體外溶齣度試驗結果進行評價,用相似等效限法計算齣相似限,以評價試驗藥品與對照藥品的相似程度.結果:三批試驗藥品的相似因子f2分彆為49.5,69.1和81.6,因此用處方3製備的製劑的溶齣度與國外製劑相似.結論:用相似因子法能簡便地確定試驗藥品與對照藥品或不同批次藥品的溶齣度差異,用相似等效限法能指示齣試驗藥品與對照藥品的溶齣度的相似程度.
목적:연구고체약물제제적체외용출도적평개방법화통계분석방법.방법:용상사인자법,대동일품충불동처방적삼비시험약품진행체외용출도시험결과진행평개,용상사등효한법계산출상사한,이평개시험약품여대조약품적상사정도.결과:삼비시험약품적상사인자f2분별위49.5,69.1화81.6,인차용처방3제비적제제적용출도여국외제제상사.결론:용상사인자법능간편지학정시험약품여대조약품혹불동비차약품적용출도차이,용상사등효한법능지시출시험약품여대조약품적용출도적상사정도.
