中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2008年
20期
1551-1553
,共3页
盐酸依匹斯汀%生物利用度%药动学%高效液相色谱法
鹽痠依匹斯汀%生物利用度%藥動學%高效液相色譜法
염산의필사정%생물이용도%약동학%고효액상색보법
目的:比较国产与进口盐酸依匹斯汀片在正常人体内的药动学与相对生物利用度.方法:18名健康志愿者随机交又单剂量口服国产或进口盐酸依匹斯汀片20mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件包计算两者的药动学参数与相对生物利用度.结果:国产与进口片的药-时曲线符合口服吸收一房室模型.tmax分别为(2.00±0.87)、(2.31±0.73)h.Cmax分别为(15.80±6.99)、(13.39±6.03)μg·L-1,AUC0～60分别为(185.36+68.07)、(191.69±71.31)μg·h·L-1 t1/2ke分别为(10.90±4.06)、(12.64±4.66)h.国产片相对于进口片的生物利用度为(96.70±14.47)%,经配对t检验、方差分析、双单侧t检验及1～2α置信区间法统计分析,各药动学参数无显著性差异(P>0.05).结论:国产片与进口盐酸依匹斯汀片生物等效.
目的:比較國產與進口鹽痠依匹斯汀片在正常人體內的藥動學與相對生物利用度.方法:18名健康誌願者隨機交又單劑量口服國產或進口鹽痠依匹斯汀片20mg,採用高效液相色譜法測定血藥濃度,用3p97軟件包計算兩者的藥動學參數與相對生物利用度.結果:國產與進口片的藥-時麯線符閤口服吸收一房室模型.tmax分彆為(2.00±0.87)、(2.31±0.73)h.Cmax分彆為(15.80±6.99)、(13.39±6.03)μg·L-1,AUC0～60分彆為(185.36+68.07)、(191.69±71.31)μg·h·L-1 t1/2ke分彆為(10.90±4.06)、(12.64±4.66)h.國產片相對于進口片的生物利用度為(96.70±14.47)%,經配對t檢驗、方差分析、雙單側t檢驗及1～2α置信區間法統計分析,各藥動學參數無顯著性差異(P>0.05).結論:國產片與進口鹽痠依匹斯汀片生物等效.
목적:비교국산여진구염산의필사정편재정상인체내적약동학여상대생물이용도.방법:18명건강지원자수궤교우단제량구복국산혹진구염산의필사정편20mg,채용고효액상색보법측정혈약농도,용3p97연건포계산량자적약동학삼수여상대생물이용도.결과:국산여진구편적약-시곡선부합구복흡수일방실모형.tmax분별위(2.00±0.87)、(2.31±0.73)h.Cmax분별위(15.80±6.99)、(13.39±6.03)μg·L-1,AUC0～60분별위(185.36+68.07)、(191.69±71.31)μg·h·L-1 t1/2ke분별위(10.90±4.06)、(12.64±4.66)h.국산편상대우진구편적생물이용도위(96.70±14.47)%,경배대t검험、방차분석、쌍단측t검험급1～2α치신구간법통계분석,각약동학삼수무현저성차이(P>0.05).결론:국산편여진구염산의필사정편생물등효.
