中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2010年
12期
904-907
,共4页
郑专杰%郝光涛%高洪志%刘泽源
鄭專傑%郝光濤%高洪誌%劉澤源
정전걸%학광도%고홍지%류택원
吲达帕胺%生物利用度%生物等效性%液质联用
吲達帕胺%生物利用度%生物等效性%液質聯用
신체파알%생물이용도%생물등효성%액질련용
目的 评价吲达帕胺(抗高血压药)在健康人体的相对生物利用度和生物等效性.方法 健康受试者22名,自身随机交叉试验方法,单剂量口服受试制剂及参比制剂2.5 mg,每次间隔1周清洗期.用液质联用方法测定血浆中的吲达帕胺浓度,计算药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果 单剂量口服受试制剂T与参比制剂R的Cmax分别为(29.30±9.64),(28.05±7.33)μg·L-1;tmax分别为(3.00±1.62),(2.80±1.12)h;t1/2分别为(15.80 ±3.48),(15.50±3.95)h;AUC0-tn分别为(562.75±186.25),(533.23±181.98)μg·L-1·h;AUC0-∞分别为(599.43±201.16),(566.76 ±194.32)μg·L-1·h.经统计学分析,组间无显著性差异(P>0.05).结论 国产吲达帕胺片与进口吲达帕胺片为生物等效制剂.
目的 評價吲達帕胺(抗高血壓藥)在健康人體的相對生物利用度和生物等效性.方法 健康受試者22名,自身隨機交扠試驗方法,單劑量口服受試製劑及參比製劑2.5 mg,每次間隔1週清洗期.用液質聯用方法測定血漿中的吲達帕胺濃度,計算藥代動力學參數及相對生物利用度,併進行生物等效性評價.結果 單劑量口服受試製劑T與參比製劑R的Cmax分彆為(29.30±9.64),(28.05±7.33)μg·L-1;tmax分彆為(3.00±1.62),(2.80±1.12)h;t1/2分彆為(15.80 ±3.48),(15.50±3.95)h;AUC0-tn分彆為(562.75±186.25),(533.23±181.98)μg·L-1·h;AUC0-∞分彆為(599.43±201.16),(566.76 ±194.32)μg·L-1·h.經統計學分析,組間無顯著性差異(P>0.05).結論 國產吲達帕胺片與進口吲達帕胺片為生物等效製劑.
목적 평개신체파알(항고혈압약)재건강인체적상대생물이용도화생물등효성.방법 건강수시자22명,자신수궤교차시험방법,단제량구복수시제제급삼비제제2.5 mg,매차간격1주청세기.용액질련용방법측정혈장중적신체파알농도,계산약대동역학삼수급상대생물이용도,병진행생물등효성평개.결과 단제량구복수시제제T여삼비제제R적Cmax분별위(29.30±9.64),(28.05±7.33)μg·L-1;tmax분별위(3.00±1.62),(2.80±1.12)h;t1/2분별위(15.80 ±3.48),(15.50±3.95)h;AUC0-tn분별위(562.75±186.25),(533.23±181.98)μg·L-1·h;AUC0-∞분별위(599.43±201.16),(566.76 ±194.32)μg·L-1·h.경통계학분석,조간무현저성차이(P>0.05).결론 국산신체파알편여진구신체파알편위생물등효제제.
