中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2011年
3期
276-278,286
,共4页
黄海%朱莹%徐万魁%张璐
黃海%硃瑩%徐萬魁%張璐
황해%주형%서만괴%장로
奥美拉唑肠溶胶囊%有关物质%HPLC
奧美拉唑腸溶膠囊%有關物質%HPLC
오미랍서장용효낭%유관물질%HPLC
目的 确立适合的奥美拉唑肠溶胶囊中有关物质HPLC测定方法,以达到控制奥美拉唑肠溶胶囊质量的目的.方法 采用C18色谱柱,以甲醇-水-三乙胺-磷酸(55:45:0.3:0.12)为流动相,检测波长为280nm.结果 利用该色谱条件能有效检出奥美拉唑肠溶胶囊中的降解产物,最低检出限为2ng(0.05%).结论 该方法能够检测出奥美拉唑肠溶胶囊的降解情况,对质量进行有效控制.
目的 確立適閤的奧美拉唑腸溶膠囊中有關物質HPLC測定方法,以達到控製奧美拉唑腸溶膠囊質量的目的.方法 採用C18色譜柱,以甲醇-水-三乙胺-燐痠(55:45:0.3:0.12)為流動相,檢測波長為280nm.結果 利用該色譜條件能有效檢齣奧美拉唑腸溶膠囊中的降解產物,最低檢齣限為2ng(0.05%).結論 該方法能夠檢測齣奧美拉唑腸溶膠囊的降解情況,對質量進行有效控製.
목적 학립괄합적오미랍서장용효낭중유관물질HPLC측정방법,이체도공제오미랍서장용효낭질량적목적.방법 채용C18색보주,이갑순-수-삼을알-린산(55:45:0.3:0.12)위류동상,검측파장위280nm.결과 이용해색보조건능유효검출오미랍서장용효낭중적강해산물,최저검출한위2ng(0.05%).결론 해방법능구검측출오미랍서장용효낭적강해정황,대질량진행유효공제.