中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
8期
40-41
,共2页
冰石愈伤软膏%无菌检查方法%薄膜过滤法%方法验证
冰石愈傷軟膏%無菌檢查方法%薄膜過濾法%方法驗證
빙석유상연고%무균검사방법%박막과려법%방법험증
目的 建立冰石愈伤软膏的无菌检查方法并对方法进行验证.方法按2005年版<中国药典(一部)>软膏剂项下要求进行试验,采用薄膜过滤法,冲洗量为300 mL.结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好.结论采用薄膜过滤法验证试验进行冰石愈伤软膏的无菌检查,方法有效、可行.
目的 建立冰石愈傷軟膏的無菌檢查方法併對方法進行驗證.方法按2005年版<中國藥典(一部)>軟膏劑項下要求進行試驗,採用薄膜過濾法,遲洗量為300 mL.結果樣品管無菌生長,6株暘性對照菌生長良好.結論採用薄膜過濾法驗證試驗進行冰石愈傷軟膏的無菌檢查,方法有效、可行.
목적 건립빙석유상연고적무균검사방법병대방법진행험증.방법안2005년판<중국약전(일부)>연고제항하요구진행시험,채용박막과려법,충세량위300 mL.결과양품관무균생장,6주양성대조균생장량호.결론채용박막과려법험증시험진행빙석유상연고적무균검사,방법유효、가행.
