中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2012年
1期
30-32
,共3页
李茹冰%李若冰%杨向阳%耿智毅%孙智平%万华印
李茹冰%李若冰%楊嚮暘%耿智毅%孫智平%萬華印
리여빙%리약빙%양향양%경지의%손지평%만화인
注射用盐酸椒苯酮胺%稳定性%影响因素试验%加速试验%长期试验
註射用鹽痠椒苯酮胺%穩定性%影響因素試驗%加速試驗%長期試驗
주사용염산초분동알%은정성%영향인소시험%가속시험%장기시험
目的:考察注射用盐酸椒苯酮胺稳定性.方法:依据《中国药典》要求,进行了注射用盐酸椒苯酮胺稳定性试验,包括:影响因素试验；加速试验；长期试验.结果:考察2年结果显示,三批样品的外观性状、熔点、溶液的颜色和澄清度、pH、干燥失重、含量均无显著变化,单个及总有关物质有所增加.结论:本品以棕色玻璃瓶包装,在常温阴凉处保存,有效期暂定2年.
目的:攷察註射用鹽痠椒苯酮胺穩定性.方法:依據《中國藥典》要求,進行瞭註射用鹽痠椒苯酮胺穩定性試驗,包括:影響因素試驗；加速試驗；長期試驗.結果:攷察2年結果顯示,三批樣品的外觀性狀、鎔點、溶液的顏色和澄清度、pH、榦燥失重、含量均無顯著變化,單箇及總有關物質有所增加.結論:本品以棕色玻璃瓶包裝,在常溫陰涼處保存,有效期暫定2年.
목적:고찰주사용염산초분동알은정성.방법:의거《중국약전》요구,진행료주사용염산초분동알은정성시험,포괄:영향인소시험；가속시험；장기시험.결과:고찰2년결과현시,삼비양품적외관성상、용점、용액적안색화징청도、pH、간조실중、함량균무현저변화,단개급총유관물질유소증가.결론:본품이종색파리병포장,재상온음량처보존,유효기잠정2년.
