检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2010年
9期
697-700
,共4页
沙瑶%石凌波%康红%孙宏华%谢进进%胡远明%王露霞%史慧群
沙瑤%石凌波%康紅%孫宏華%謝進進%鬍遠明%王露霞%史慧群
사요%석릉파%강홍%손굉화%사진진%호원명%왕로하%사혜군
酶%方法比对%偏差%评估%新鲜血清
酶%方法比對%偏差%評估%新鮮血清
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目的 通过对自建和配套生化检测系统血清酶测定进行方法比对和偏差评估,探讨2种检测系统间血清酶测定结果的一致性. 方法 按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,以奥林巴斯AU400生化分析仪、奥林巴斯原装试剂、奥林巴斯原装校准品组成的配套检测系统为目标检测系统,以奥林巴斯AU400生化分析仪、国产试剂、罗氏cfas校准品组成的自建检测系统为试验检测系统,用患者新鲜血清对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、 乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶(CK)进行检测,对2种检测系统之间的预期偏差进行评估.当预期偏差不能接受时,对新鲜混合血清赋值后重新用新的校准值校准自建检测系统. 结果在检测的6个项目中,除AST外,其余项目测定结果的偏差均能接受.AST经重新赋值后,2种检测系统的偏差减小,结果可以接受. 结论 校准和校准验证是实现自建检测系统量值溯源性和可比性的有效途径,通过新鲜血清对日常校准品重新赋值,可达到自建和配套检测系统检测结果的一致性.
目的 通過對自建和配套生化檢測繫統血清酶測定進行方法比對和偏差評估,探討2種檢測繫統間血清酶測定結果的一緻性. 方法 按照美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)EP9-A2文件的要求,以奧林巴斯AU400生化分析儀、奧林巴斯原裝試劑、奧林巴斯原裝校準品組成的配套檢測繫統為目標檢測繫統,以奧林巴斯AU400生化分析儀、國產試劑、囉氏cfas校準品組成的自建檢測繫統為試驗檢測繫統,用患者新鮮血清對丙氨痠氨基轉移酶(ALT)、天門鼕氨痠氨基轉移酶(AST)、γ-穀氨酰基轉移酶(GGT)、堿性燐痠酶(ALP)、 乳痠脫氫酶(LDH)和肌痠激酶(CK)進行檢測,對2種檢測繫統之間的預期偏差進行評估.噹預期偏差不能接受時,對新鮮混閤血清賦值後重新用新的校準值校準自建檢測繫統. 結果在檢測的6箇項目中,除AST外,其餘項目測定結果的偏差均能接受.AST經重新賦值後,2種檢測繫統的偏差減小,結果可以接受. 結論 校準和校準驗證是實現自建檢測繫統量值溯源性和可比性的有效途徑,通過新鮮血清對日常校準品重新賦值,可達到自建和配套檢測繫統檢測結果的一緻性.
목적 통과대자건화배투생화검측계통혈청매측정진행방법비대화편차평고,탐토2충검측계통간혈청매측정결과적일치성. 방법 안조미국림상실험실표준화위원회(NCCLS)EP9-A2문건적요구,이오림파사AU400생화분석의、오림파사원장시제、오림파사원장교준품조성적배투검측계통위목표검측계통,이오림파사AU400생화분석의、국산시제、라씨cfas교준품조성적자건검측계통위시험검측계통,용환자신선혈청대병안산안기전이매(ALT)、천문동안산안기전이매(AST)、γ-곡안선기전이매(GGT)、감성린산매(ALP)、 유산탈경매(LDH)화기산격매(CK)진행검측,대2충검측계통지간적예기편차진행평고.당예기편차불능접수시,대신선혼합혈청부치후중신용신적교준치교준자건검측계통. 결과재검측적6개항목중,제AST외,기여항목측정결과적편차균능접수.AST경중신부치후,2충검측계통적편차감소,결과가이접수. 결론 교준화교준험증시실현자건검측계통량치소원성화가비성적유효도경,통과신선혈청대일상교준품중신부치,가체도자건화배투검측계통검측결과적일치성.
