亚太传统医药
亞太傳統醫藥
아태전통의약
ASIA-PACIFIC TRADITIONAL MEDICINE
2012年
7期
30-32
,共3页
奥美拉唑钠%注射用奥美拉唑钠%含量测定%高效液相色谱法
奧美拉唑鈉%註射用奧美拉唑鈉%含量測定%高效液相色譜法
오미랍서납%주사용오미랍서납%함량측정%고효액상색보법
目的:对奥美拉唑钠的HPLC分析方法进行研究,建立注射用奥美拉唑钠含量的HPLC分析方法.方法:采用kromasil色谱柱(C18 4.6mm × 250mm,5μ),以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.3)--三乙胺(22∶78∶0.7)为流动相,流速1.0mL·min-1,紫外检测波长:302nm.结果:奥美拉唑钠在16.56～24.84mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),最低检测限为0.1ng,最低定量限为0.4ng,日内RSD为0.31％,日间RSD为0.35％,相关杂质分离度良好.结论:该方法对奥美拉唑钠及其粉针制剂含量测定精密度良好、准确、方便、快速、专属性强,适合生产中对质量的控制和成品的检验工作.
目的:對奧美拉唑鈉的HPLC分析方法進行研究,建立註射用奧美拉唑鈉含量的HPLC分析方法.方法:採用kromasil色譜柱(C18 4.6mm × 250mm,5μ),以乙腈-燐痠鹽緩遲液(pH7.3)--三乙胺(22∶78∶0.7)為流動相,流速1.0mL·min-1,紫外檢測波長:302nm.結果:奧美拉唑鈉在16.56～24.84mg·mL-1範圍內線性關繫良好(r=0.9998),最低檢測限為0.1ng,最低定量限為0.4ng,日內RSD為0.31％,日間RSD為0.35％,相關雜質分離度良好.結論:該方法對奧美拉唑鈉及其粉針製劑含量測定精密度良好、準確、方便、快速、專屬性彊,適閤生產中對質量的控製和成品的檢驗工作.
목적:대오미랍서납적HPLC분석방법진행연구,건립주사용오미랍서납함량적HPLC분석방법.방법:채용kromasil색보주(C18 4.6mm × 250mm,5μ),이을정-린산염완충액(pH7.3)--삼을알(22∶78∶0.7)위류동상,류속1.0mL·min-1,자외검측파장:302nm.결과:오미랍서납재16.56～24.84mg·mL-1범위내선성관계량호(r=0.9998),최저검측한위0.1ng,최저정량한위0.4ng,일내RSD위0.31％,일간RSD위0.35％,상관잡질분리도량호.결론:해방법대오미랍서납급기분침제제함량측정정밀도량호、준학、방편、쾌속、전속성강,괄합생산중대질량적공제화성품적검험공작.
