求医问药（学术版）
求醫問藥（學術版）
구의문약（학술판）
QIUYI WENYAO(XUESHUBAN)
2012年
5期
419
,共1页
药代动力学%生物利用度
藥代動力學%生物利用度
약대동역학%생물이용도
目的:探析氟康唑胶囊的人体药代动力学及其生物利用度.方法:筛选24例男性健康志愿者,将其分为两组,试验当日早晨取空白血样,两组志志愿者空腹1次口服试验制剂或参比制剂氯康唑胶囊300mg,在固定的时间点抽取血样,并且对血样数据进行统计分析.结果:在药代动力学参数方面,Cmax和AUCO-96T在制剂间及周期间无显著性差异,但个体间差异较大.在生物等效性评价方面,受试药物的相对生物利用度为98.24％～107.54％,AUCO-96R90％可信限在参比制剂的80％～125％之间,Cmax( 1-2α)的90％可信限在参比制剂的规定范围内.在药剂间及周期间均无显著性差异(P＞0.0 5),个体间有显著差异(P＜0.01).结论:受试制剂与参比制剂氟康唑胶囊的生物利用度等效,但个体间差异较大.
目的:探析氟康唑膠囊的人體藥代動力學及其生物利用度.方法:篩選24例男性健康誌願者,將其分為兩組,試驗噹日早晨取空白血樣,兩組誌誌願者空腹1次口服試驗製劑或參比製劑氯康唑膠囊300mg,在固定的時間點抽取血樣,併且對血樣數據進行統計分析.結果:在藥代動力學參數方麵,Cmax和AUCO-96T在製劑間及週期間無顯著性差異,但箇體間差異較大.在生物等效性評價方麵,受試藥物的相對生物利用度為98.24％～107.54％,AUCO-96R90％可信限在參比製劑的80％～125％之間,Cmax( 1-2α)的90％可信限在參比製劑的規定範圍內.在藥劑間及週期間均無顯著性差異(P＞0.0 5),箇體間有顯著差異(P＜0.01).結論:受試製劑與參比製劑氟康唑膠囊的生物利用度等效,但箇體間差異較大.
목적:탐석불강서효낭적인체약대동역학급기생물이용도.방법:사선24례남성건강지원자,장기분위량조,시험당일조신취공백혈양,량조지지원자공복1차구복시험제제혹삼비제제록강서효낭300mg,재고정적시간점추취혈양,병차대혈양수거진행통계분석.결과:재약대동역학삼수방면,Cmax화AUCO-96T재제제간급주기간무현저성차이,단개체간차이교대.재생물등효성평개방면,수시약물적상대생물이용도위98.24％～107.54％,AUCO-96R90％가신한재삼비제제적80％～125％지간,Cmax( 1-2α)적90％가신한재삼비제제적규정범위내.재약제간급주기간균무현저성차이(P＞0.0 5),개체간유현저차이(P＜0.01).결론:수시제제여삼비제제불강서효낭적생물이용도등효,단개체간차이교대.
