CAJ | 학술논문

目的探讨不同溯源的生化检测系统间相同检测项目测定结果的可比性,其误差是否能被临床所接受.方法按照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A及EP9-A文件的要求,我们对两套生化系统做了精密度评价,以OLYMPUS AU600生化分析仪检测系统为实现溯源性和可比性的目标检测系统(X),以新引进的德灵Xpand plus生化分析仪为待评检测系统(Y),在8个工作日内分别测定正常、异常质控物各8次及分别对80个新鲜血清标本进行测定BUN、CR、UA、AST、CK、LDH 6个生化项目,通过线性回归分析及计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(SE％),以美国临床实验室改进修正法规’88 (CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2 CLIA'88为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差是否可被临床接受.结果在所有检测项目中,除BUN、UA测定结果在个别医学决定水平的偏差不能被临床接受外,其余项目两套系统测定结果的偏差均可被临床接受.结论我科两套生化检测系统共有测定项目的大部分测定结果具有可比性,可满足临床需要,新购置的德灵生化分析仪同样能为临床诊断提供准确、可靠的检测结果.
목적 탐토불동소원적생화검측계통간상동검측항목측정결과적가비성,기오차시부능피림상소접수.방법안조미국림상화실험실표준화협회(CLSI)EP5-A급EP9-A문건적요구,아문대량투생화계통주료정밀도평개,이OLYMPUS AU600생화분석의검측계통위실현소원성화가비성적목표검측계통(X),이신인진적덕령Xpand plus생화분석의위대평검측계통(Y),재8개공작일내분별측정정상、이상질공물각8차급분별대80개신선혈청표본진행측정BUN、CR、UA、AST、CK、LDH 6개생화항목,통과선성회귀분석급계산목표검측계통여대평계통지간적상대편차(SE％),이미국림상실험실개진수정법규’88 (CLIA'88)규정적실간질량평개윤허오차범위적1/2 CLIA'88위표준,재불동의학결정수평판단불동검측계통적편차시부가피림상접수.결과재소유검측항목중,제BUN、UA측정결과재개별의학결정수평적편차불능피림상접수외,기여항목량투계통측정결과적편차균가피림상접수.결론아과량투생화검측계통공유측정항목적대부분측정결과구유가비성,가만족림상수요,신구치적덕령생화분석의동양능위림상진단제공준학、가고적검측결과.