安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2011年
12期
1507-1509
,共3页
萘哌地尔片%高效液相色谱法%有关物质测定
萘哌地爾片%高效液相色譜法%有關物質測定
내고지이편%고효액상색보법%유관물질측정
目的 建立高效液相色谱法测定萘哌地尔片有关物质的方法.方法 采用Waters C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈-甲醇-0.02 mol·L-1乙酸钠缓冲液(40:30:30)为流动相;检测波长:283nm;流速:1 ml·min-1,柱温:30℃,进样量:10μl.结果在建立的色谱条件下,萘哌地尔与杂质能完全分离;杂质对照品α-萘酚在0.30~1.80 mg·L-1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 4),高、中、低3个浓度的平均回收率分别为98.75%、103.55%、100.02%,RSD分别为0.2%、0.4%、2.4%.结论该法操作简便,结果准确,灵敏度高,专属性强,可用于萘哌地尔片质量控制.
目的 建立高效液相色譜法測定萘哌地爾片有關物質的方法.方法 採用Waters C18色譜柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈-甲醇-0.02 mol·L-1乙痠鈉緩遲液(40:30:30)為流動相;檢測波長:283nm;流速:1 ml·min-1,柱溫:30℃,進樣量:10μl.結果在建立的色譜條件下,萘哌地爾與雜質能完全分離;雜質對照品α-萘酚在0.30~1.80 mg·L-1濃度範圍內線性關繫良好(r＝0.999 4),高、中、低3箇濃度的平均迴收率分彆為98.75%、103.55%、100.02%,RSD分彆為0.2%、0.4%、2.4%.結論該法操作簡便,結果準確,靈敏度高,專屬性彊,可用于萘哌地爾片質量控製.
목적 건립고효액상색보법측정내고지이편유관물질적방법.방법 채용Waters C18색보주(150 mm×4.6 mm,5 μm);이을정-갑순-0.02 mol·L-1을산납완충액(40:30:30)위류동상;검측파장:283nm;류속:1 ml·min-1,주온:30℃,진양량:10μl.결과재건립적색보조건하,내고지이여잡질능완전분리;잡질대조품α-내분재0.30~1.80 mg·L-1농도범위내선성관계량호(r＝0.999 4),고、중、저3개농도적평균회수솔분별위98.75%、103.55%、100.02%,RSD분별위0.2%、0.4%、2.4%.결론해법조작간편,결과준학,령민도고,전속성강,가용우내고지이편질량공제.
