药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2010年
20期
19-22
,共4页
丁锐%纪宏%庞青云%余立
丁銳%紀宏%龐青雲%餘立
정예%기굉%방청운%여립
可见异物%注射剂%滴眼液%结果分析
可見異物%註射劑%滴眼液%結果分析
가견이물%주사제%적안액%결과분석
目的:了解国内药品中可见异物存在情况,为科学制订可见异物检查限度提供依据.方法:对国内15省市药检所按中国药典二部附录方法考察的可见异物结果进行汇总和分析.结果:各类药品可见异物检查不合格率存在差异,滴眼液不合格率较高,总体约为20%.结论:注射剂可见异物检查限度基本可行,滴眼液应加大考察力度,进一步研究限度的合理性.另外.减少药品中可见异物要从合理药物组成,选择适宜容器,提高原料药质量及改进工艺入手.
目的:瞭解國內藥品中可見異物存在情況,為科學製訂可見異物檢查限度提供依據.方法:對國內15省市藥檢所按中國藥典二部附錄方法攷察的可見異物結果進行彙總和分析.結果:各類藥品可見異物檢查不閤格率存在差異,滴眼液不閤格率較高,總體約為20%.結論:註射劑可見異物檢查限度基本可行,滴眼液應加大攷察力度,進一步研究限度的閤理性.另外.減少藥品中可見異物要從閤理藥物組成,選擇適宜容器,提高原料藥質量及改進工藝入手.
목적:료해국내약품중가견이물존재정황,위과학제정가견이물검사한도제공의거.방법:대국내15성시약검소안중국약전이부부록방법고찰적가견이물결과진행회총화분석.결과:각류약품가견이물검사불합격솔존재차이,적안액불합격솔교고,총체약위20%.결론:주사제가견이물검사한도기본가행,적안액응가대고찰력도,진일보연구한도적합이성.령외.감소약품중가견이물요종합리약물조성,선택괄의용기,제고원료약질량급개진공예입수.
