黑龙江医药
黑龍江醫藥
흑룡강의약
HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL
2010年
5期
713-714
,共2页
甲硝唑%方法验证%冲洗量
甲硝唑%方法驗證%遲洗量
갑초서%방법험증%충세량
目的:确定甲硝唑注射液的无菌检查方法.方法:按中国药典2005年版二部无菌检查法[1](附录XI H)中薄膜过滤法进行验证.结果:采用薄膜过滤法细菌以500ml/筒冲洗量、真菌以300ml/筒冲洗量检查,在规定条件下敏感菌可正常生长.结论:甲硝唑注射液的无菌检查可采用薄膜过滤法检查(500ml/筒冲洗量).
目的:確定甲硝唑註射液的無菌檢查方法.方法:按中國藥典2005年版二部無菌檢查法[1](附錄XI H)中薄膜過濾法進行驗證.結果:採用薄膜過濾法細菌以500ml/筒遲洗量、真菌以300ml/筒遲洗量檢查,在規定條件下敏感菌可正常生長.結論:甲硝唑註射液的無菌檢查可採用薄膜過濾法檢查(500ml/筒遲洗量).
목적:학정갑초서주사액적무균검사방법.방법:안중국약전2005년판이부무균검사법[1](부록XI H)중박막과려법진행험증.결과:채용박막과려법세균이500ml/통충세량、진균이300ml/통충세량검사,재규정조건하민감균가정상생장.결론:갑초서주사액적무균검사가채용박막과려법검사(500ml/통충세량).
