中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2006年
7期
527-530
,共4页
张涛%杨勇%周远大%陈兰%曾志%邓履红
張濤%楊勇%週遠大%陳蘭%曾誌%鄧履紅
장도%양용%주원대%진란%증지%산리홍
褪黑激素%药动学%狗%控释制剂
褪黑激素%藥動學%狗%控釋製劑
퇴흑격소%약동학%구%공석제제
目的:研制褪黑素双层控释片,并研究其药动学.方法:以羟丙甲基纤维素、硬脂酸为骨架材料,采用固体分散技术和双层压片工艺,制备褪黑素双层控释片.6只Beagle犬随机交叉单剂灌服褪黑素双层控释片(6 mg)或参比制剂(3 mg),以高效液相色谱法测定血浆中褪黑素浓度,3P97程序推算药动学参数.结果:灌服受试制剂和参比制剂后,t1/2ke分别为(3.3±s 0.9)和(1.2±0.5)h,cmax分别为(8±5)和(11±4)μg·L-1,tmax分别为(1.0±0.4)和(0.50±0.20)h,AUC0～t分别为(38±16)和(25±8)μg·h·L-1.结论:研制的褪黑素双层控释片具有速释和缓释特性.
目的:研製褪黑素雙層控釋片,併研究其藥動學.方法:以羥丙甲基纖維素、硬脂痠為骨架材料,採用固體分散技術和雙層壓片工藝,製備褪黑素雙層控釋片.6隻Beagle犬隨機交扠單劑灌服褪黑素雙層控釋片(6 mg)或參比製劑(3 mg),以高效液相色譜法測定血漿中褪黑素濃度,3P97程序推算藥動學參數.結果:灌服受試製劑和參比製劑後,t1/2ke分彆為(3.3±s 0.9)和(1.2±0.5)h,cmax分彆為(8±5)和(11±4)μg·L-1,tmax分彆為(1.0±0.4)和(0.50±0.20)h,AUC0～t分彆為(38±16)和(25±8)μg·h·L-1.結論:研製的褪黑素雙層控釋片具有速釋和緩釋特性.
목적:연제퇴흑소쌍층공석편,병연구기약동학.방법:이간병갑기섬유소、경지산위골가재료,채용고체분산기술화쌍층압편공예,제비퇴흑소쌍층공석편.6지Beagle견수궤교차단제관복퇴흑소쌍층공석편(6 mg)혹삼비제제(3 mg),이고효액상색보법측정혈장중퇴흑소농도,3P97정서추산약동학삼수.결과:관복수시제제화삼비제제후,t1/2ke분별위(3.3±s 0.9)화(1.2±0.5)h,cmax분별위(8±5)화(11±4)μg·L-1,tmax분별위(1.0±0.4)화(0.50±0.20)h,AUC0～t분별위(38±16)화(25±8)μg·h·L-1.결론:연제적퇴흑소쌍층공석편구유속석화완석특성.
