海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2007年
11期
57-58
,共2页
盐酸丁卡因注射液%细菌内毒素%鲎试验%萃取法
鹽痠丁卡因註射液%細菌內毒素%鱟試驗%萃取法
염산정잡인주사액%세균내독소%후시험%췌취법
目的 建立盐酸丁卡因注射液的细菌内毒素检查法,探讨萃取法鲎试剂与细菌内毒素凝集反应干扰因素的可行性.方法 利用丁卡因的脂溶性将丁卡因萃取后进行细菌内毒素检查法.结果 20批盐酸丁卡因注射液中细菌内毒素均低于0.5EU·mL-1,真实地反应盐酸丁卡因注射液中细菌内毒素的污染程度.结论 萃取法去除鲎试验干扰因素可扩大细菌内毒素检查法的应用范围.
目的 建立鹽痠丁卡因註射液的細菌內毒素檢查法,探討萃取法鱟試劑與細菌內毒素凝集反應榦擾因素的可行性.方法 利用丁卡因的脂溶性將丁卡因萃取後進行細菌內毒素檢查法.結果 20批鹽痠丁卡因註射液中細菌內毒素均低于0.5EU·mL-1,真實地反應鹽痠丁卡因註射液中細菌內毒素的汙染程度.結論 萃取法去除鱟試驗榦擾因素可擴大細菌內毒素檢查法的應用範圍.
목적 건립염산정잡인주사액적세균내독소검사법,탐토췌취법후시제여세균내독소응집반응간우인소적가행성.방법 이용정잡인적지용성장정잡인췌취후진행세균내독소검사법.결과 20비염산정잡인주사액중세균내독소균저우0.5EU·mL-1,진실지반응염산정잡인주사액중세균내독소적오염정도.결론 췌취법거제후시험간우인소가확대세균내독소검사법적응용범위.