CAJ | 학술논문

目的:研制注射用重组人干扰素β1b(rhIFN-β1b)并对其质量进行鉴定.方法:采用高压匀浆破菌、离心分离包涵体、有机抽提、酸沉淀、Sephacryl S-200、Sephadex G-75等进行分离纯化,通过各种方法对终产品进行鉴定.结果:纯化的rhIFN-β1b比活性平均为2.59×107IU·mg-1,纯度超过99%,复性纯化后平均活性回收率为51.89%,其他各项技术指标均符合质量控制标准.结论:建立了大规模制备rhIFN-β1b的纯化工艺,研制出了符合规程要求的注射用rhIFN-β1b纯品,为临床研究奠定了基础.
목적:연제주사용중조인간우소β1b(rhIFN-β1b)병대기질량진행감정.방법:채용고압균장파균、리심분리포함체、유궤추제、산침정、Sephacryl S-200、Sephadex G-75등진행분리순화,통과각충방법대종산품진행감정.결과:순화적rhIFN-β1b비활성평균위2.59×107IU·mg-1,순도초과99%,복성순화후평균활성회수솔위51.89%,기타각항기술지표균부합질량공제표준.결론:건립료대규모제비rhIFN-β1b적순화공예,연제출료부합규정요구적주사용rhIFN-β1b순품,위림상연구전정료기출.