中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2003年
6期
452-455
,共4页
史爱欣%赫广威%李可欣%刘蕾%殷琦%孙春华
史愛訢%赫廣威%李可訢%劉蕾%慇琦%孫春華
사애흔%혁엄위%리가흔%류뢰%은기%손춘화
加替沙星%高效液相色谱法%药动学%生物等效性栽
加替沙星%高效液相色譜法%藥動學%生物等效性栽
가체사성%고효액상색보법%약동학%생물등효성재
目的评价加替沙星国产胶囊剂和进口片剂在人体内是否生物等效.方法采用高效液相色谱紫外检测法测定20名健康受试者单剂量po 400 mg加替沙星国产胶囊或进口片剂后,血浆中加替沙星的浓度.结果国产加替沙星胶囊剂和进口片剂的AUC0～36均值分别为(31.60±5.45)和(30.37±5.74) μg*h*mL-1, 实测cmax均值分别为(3.32±0.55)和(3.37±0.50) μg*mL-1, 实测tmax均值分别为(1.65±0.37)和(1.55±0.46) h,国产加替沙星胶囊的相对生物利用度为(104.6±8.6)%.结论经统计学分析,被试制剂和参比制剂具有生物等效性.
目的評價加替沙星國產膠囊劑和進口片劑在人體內是否生物等效.方法採用高效液相色譜紫外檢測法測定20名健康受試者單劑量po 400 mg加替沙星國產膠囊或進口片劑後,血漿中加替沙星的濃度.結果國產加替沙星膠囊劑和進口片劑的AUC0～36均值分彆為(31.60±5.45)和(30.37±5.74) μg*h*mL-1, 實測cmax均值分彆為(3.32±0.55)和(3.37±0.50) μg*mL-1, 實測tmax均值分彆為(1.65±0.37)和(1.55±0.46) h,國產加替沙星膠囊的相對生物利用度為(104.6±8.6)%.結論經統計學分析,被試製劑和參比製劑具有生物等效性.
목적평개가체사성국산효낭제화진구편제재인체내시부생물등효.방법채용고효액상색보자외검측법측정20명건강수시자단제량po 400 mg가체사성국산효낭혹진구편제후,혈장중가체사성적농도.결과국산가체사성효낭제화진구편제적AUC0～36균치분별위(31.60±5.45)화(30.37±5.74) μg*h*mL-1, 실측cmax균치분별위(3.32±0.55)화(3.37±0.50) μg*mL-1, 실측tmax균치분별위(1.65±0.37)화(1.55±0.46) h,국산가체사성효낭적상대생물이용도위(104.6±8.6)%.결론경통계학분석,피시제제화삼비제제구유생물등효성.
