中国计划免疫
中國計劃免疫
중국계화면역
CHINESE JOURNAL OF VACCINES AND IMMUNIZATION
2006年
4期
250-253
,共4页
李津%朱亭玉%洪云%何雅利%许毅%王明莹%齐璇%董小曼%赵铠
李津%硃亭玉%洪雲%何雅利%許毅%王明瑩%齊璇%董小曼%趙鎧
리진%주정옥%홍운%하아리%허의%왕명형%제선%동소만%조개
乙型肝炎疫苗%温度敏感指示标签%热稳定性%冷链外使用
乙型肝炎疫苗%溫度敏感指示標籤%熱穩定性%冷鏈外使用
을형간염역묘%온도민감지시표첨%열은정성%랭련외사용
目的 为了观察UniJect注射器预充注乙型肝炎(乙肝)疫苗的热稳定性,以探讨其冷链外使用的可行性.方法 将常规安瓶分装与UniJect预充注重组乙肝疫苗(酵母)在37℃放置14、30、45d,检测两种分装疫苗的体外相对效力(RP).将配合疫苗保存使用的温度敏感指示标签(VVM30)在37℃放置30d,其间对其颜色变化进行连续检测.结果 5批常规分装重组乙肝疫苗(酵母)及其同批半成品UniJeot注射器分装乙肝疫苗,37℃放置14d内所有疫苗RP仍符合要求;37℃放置30d,有1批常规分装乙肝疫苗的RP不符合要求;37℃放置45d,5批常规分装乙肝疫苗的RP均不符合要求.而UniJect注射器预充注乙肝疫苗37℃放置14、30、45d,RP均符合要求.3批VVM30标签37℃干燥和1批VVM30标签37℃水浸放置30d内,其颜色变化线性良好,颜色变化指示临界期均为21d.结论 UniJeot注射器预充注重组乙肝疫苗(酵母)热稳定性良好,配合使用VVM30标签,可确保脱离冷链运输和保存的乙肝疫苗在效力符合要求的条件下使用.
目的 為瞭觀察UniJect註射器預充註乙型肝炎(乙肝)疫苗的熱穩定性,以探討其冷鏈外使用的可行性.方法 將常規安瓶分裝與UniJect預充註重組乙肝疫苗(酵母)在37℃放置14、30、45d,檢測兩種分裝疫苗的體外相對效力(RP).將配閤疫苗保存使用的溫度敏感指示標籤(VVM30)在37℃放置30d,其間對其顏色變化進行連續檢測.結果 5批常規分裝重組乙肝疫苗(酵母)及其同批半成品UniJeot註射器分裝乙肝疫苗,37℃放置14d內所有疫苗RP仍符閤要求;37℃放置30d,有1批常規分裝乙肝疫苗的RP不符閤要求;37℃放置45d,5批常規分裝乙肝疫苗的RP均不符閤要求.而UniJect註射器預充註乙肝疫苗37℃放置14、30、45d,RP均符閤要求.3批VVM30標籤37℃榦燥和1批VVM30標籤37℃水浸放置30d內,其顏色變化線性良好,顏色變化指示臨界期均為21d.結論 UniJeot註射器預充註重組乙肝疫苗(酵母)熱穩定性良好,配閤使用VVM30標籤,可確保脫離冷鏈運輸和保存的乙肝疫苗在效力符閤要求的條件下使用.
목적 위료관찰UniJect주사기예충주을형간염(을간)역묘적열은정성,이탐토기랭련외사용적가행성.방법 장상규안병분장여UniJect예충주중조을간역묘(효모)재37℃방치14、30、45d,검측량충분장역묘적체외상대효력(RP).장배합역묘보존사용적온도민감지시표첨(VVM30)재37℃방치30d,기간대기안색변화진행련속검측.결과 5비상규분장중조을간역묘(효모)급기동비반성품UniJeot주사기분장을간역묘,37℃방치14d내소유역묘RP잉부합요구;37℃방치30d,유1비상규분장을간역묘적RP불부합요구;37℃방치45d,5비상규분장을간역묘적RP균불부합요구.이UniJect주사기예충주을간역묘37℃방치14、30、45d,RP균부합요구.3비VVM30표첨37℃간조화1비VVM30표첨37℃수침방치30d내,기안색변화선성량호,안색변화지시림계기균위21d.결론 UniJeot주사기예충주중조을간역묘(효모)열은정성량호,배합사용VVM30표첨,가학보탈리랭련운수화보존적을간역묘재효력부합요구적조건하사용.
