CAJ | 학술논문

背景:柴胡注射液是柴胡(Radix Bupleuri Chinensis,又名"北柴胡")或狭叶柴胡(Radix Bupleuri Scorzonerifolii,又名"南柴胡")经水蒸气蒸馏法制成的水溶液,广泛应用于临床各类发热性疾病的治疗.目的:本研究基于现有证据了解造成柴胡注射液不良反应或不良事件(adverse drug reaction or adverse event,ADR/AE)的可能原因,并评价其安全性.检索策略:本研究未进行手工检索.电子检索的数据库为中国学术期刊全文数据库(CNKI)和中国科技期刊全文数据库(重庆维普,VIP).检索时间截止至2009年6月30日.纳入标准:全面收集使用柴胡注射液致ADR/AE的研究,语种和结局指标不限.患者的年龄、性别、种族、原发病不限.干预措施为单独使用柴胡注射液或柴胡注射液与其他药物(含柴胡的中药汤剂或其他制剂除外)联用.资料提取与分析:由两位研究者独立提取资料.采用Microsoft Excel软件制定数据提取表.由于各研究异质性较大,此处仅做描述性分析.结果:本研究共纳入83篇文献203例柴胡注射液ADR/AE.由于无法计算ADR/AE的发生率,因此无法准确评估ADR/AE发生的危险度和柴胡注射液的安全性.研究发现儿童和老人重型病例构成比高于其他年龄段;大部分肌注病例ADR/AE均发生在注射后30 min内(30 min累计发生构成比93.8%);静滴病例的ADR/AE,4例发生在滴注过程中;初次使用者,其ADR/AE 30 min累计发生构成比和重型病例30 min累计发生构成比均高于有柴胡注射液使用既往史的病例.不少柴胡注射液ADR/AE病例存在不当使用,如大剂量使用(5例)、静脉给药(6例)、违反配伍禁忌(7例).重、轻型病例中,ADR、AE之比分别为1.7∶1和1.1∶1;肯定有关、很可能有关、可能有关3个关联程度等级,重、轻型病例中3个等级病例数之比依次为25∶14∶5和44∶9∶16.结论:目前低强度的证据表明柴胡注射液ADR/AE病例中不当使用情况严重,部分柴胡注射液的适应人群有待进一步的研究,如老人和儿童.应加强对各级医务人员规范使用柴胡注射液的教育,鼓励和支持各级医护人员如实上报ADR/AE的同时规范发表ADR/AE. 揹景:柴鬍註射液是柴鬍(Radix Bupleuri Chinensis,又名"北柴鬍")或狹葉柴鬍(Radix Bupleuri Scorzonerifolii,又名"南柴鬍")經水蒸氣蒸餾法製成的水溶液,廣汎應用于臨床各類髮熱性疾病的治療.目的:本研究基于現有證據瞭解造成柴鬍註射液不良反應或不良事件(adverse drug reaction or adverse event,ADR/AE)的可能原因,併評價其安全性.檢索策略:本研究未進行手工檢索.電子檢索的數據庫為中國學術期刊全文數據庫(CNKI)和中國科技期刊全文數據庫(重慶維普,VIP).檢索時間截止至2009年6月30日.納入標準:全麵收集使用柴鬍註射液緻ADR/AE的研究,語種和結跼指標不限.患者的年齡、性彆、種族、原髮病不限.榦預措施為單獨使用柴鬍註射液或柴鬍註射液與其他藥物(含柴鬍的中藥湯劑或其他製劑除外)聯用.資料提取與分析:由兩位研究者獨立提取資料.採用Microsoft Excel軟件製定數據提取錶.由于各研究異質性較大,此處僅做描述性分析.結果:本研究共納入83篇文獻203例柴鬍註射液ADR/AE.由于無法計算ADR/AE的髮生率,因此無法準確評估ADR/AE髮生的危險度和柴鬍註射液的安全性.研究髮現兒童和老人重型病例構成比高于其他年齡段;大部分肌註病例ADR/AE均髮生在註射後30 min內(30 min纍計髮生構成比93.8%);靜滴病例的ADR/AE,4例髮生在滴註過程中;初次使用者,其ADR/AE 30 min纍計髮生構成比和重型病例30 min纍計髮生構成比均高于有柴鬍註射液使用既往史的病例.不少柴鬍註射液ADR/AE病例存在不噹使用,如大劑量使用(5例)、靜脈給藥(6例)、違反配伍禁忌(7例).重、輕型病例中,ADR、AE之比分彆為1.7∶1和1.1∶1;肯定有關、很可能有關、可能有關3箇關聯程度等級,重、輕型病例中3箇等級病例數之比依次為25∶14∶5和44∶9∶16.結論:目前低彊度的證據錶明柴鬍註射液ADR/AE病例中不噹使用情況嚴重,部分柴鬍註射液的適應人群有待進一步的研究,如老人和兒童.應加彊對各級醫務人員規範使用柴鬍註射液的教育,鼓勵和支持各級醫護人員如實上報ADR/AE的同時規範髮錶ADR/AE.
배경:시호주사액시시호(Radix Bupleuri Chinensis,우명"북시호")혹협협시호(Radix Bupleuri Scorzonerifolii,우명"남시호")경수증기증류법제성적수용액,엄범응용우림상각류발열성질병적치료.목적:본연구기우현유증거료해조성시호주사액불량반응혹불량사건(adverse drug reaction or adverse event,ADR/AE)적가능원인,병평개기안전성.검색책략:본연구미진행수공검색.전자검색적수거고위중국학술기간전문수거고(CNKI)화중국과기기간전문수거고(중경유보,VIP).검색시간절지지2009년6월30일.납입표준:전면수집사용시호주사액치ADR/AE적연구,어충화결국지표불한.환자적년령、성별、충족、원발병불한.간예조시위단독사용시호주사액혹시호주사액여기타약물(함시호적중약탕제혹기타제제제외)련용.자료제취여분석:유량위연구자독립제취자료.채용Microsoft Excel연건제정수거제취표.유우각연구이질성교대,차처부주묘술성분석.결과:본연구공납입83편문헌203례시호주사액ADR/AE.유우무법계산ADR/AE적발생솔,인차무법준학평고ADR/AE발생적위험도화시호주사액적안전성.연구발현인동화노인중형병례구성비고우기타년령단;대부분기주병례ADR/AE균발생재주사후30 min내(30 min루계발생구성비93.8%);정적병례적ADR/AE,4례발생재적주과정중;초차사용자,기ADR/AE 30 min루계발생구성비화중형병례30 min루계발생구성비균고우유시호주사액사용기왕사적병례.불소시호주사액ADR/AE병례존재불당사용,여대제량사용(5례)、정맥급약(6례)、위반배오금기(7례).중、경형병례중,ADR、AE지비분별위1.7∶1화1.1∶1;긍정유관、흔가능유관、가능유관3개관련정도등급,중、경형병례중3개등급병례수지비의차위25∶14∶5화44∶9∶16.결론:목전저강도적증거표명시호주사액ADR/AE병례중불당사용정황엄중,부분시호주사액적괄응인군유대진일보적연구,여노인화인동.응가강대각급의무인원규범사용시호주사액적교육,고려화지지각급의호인원여실상보ADR/AE적동시규범발표ADR/AE.