新疆医科大学学报
新疆醫科大學學報
신강의과대학학보
JOURNAL OF XINJIANG MEDICAL UNIVERSITY
2009年
9期
1240-1243,1246
,共5页
木巴拉克·伊明江%贺冰%迪力努尔·艾合买提
木巴拉剋·伊明江%賀冰%迪力努爾·艾閤買提
목파랍극·이명강%하빙%적력노이·애합매제
宣肺清热颗粒剂%稳定性试验%包装材料
宣肺清熱顆粒劑%穩定性試驗%包裝材料
선폐청열과립제%은정성시험%포장재료
目的:通过不同包装材料对宣肺清热颗粒剂稳定性的影响研究,为该颗粒剂贮存条件及包装提供实验依据.方法:薄层色谱法(TLC)鉴别颗粒剂处方中药材麻黄、甘草、射干、陈皮、浙贝母为定性指标,高效液相色谱法(HPLC)测定有效成分麻黄碱、橙皮苷、甘草酸含量为定量指标进行:(1)影响因素试验:定性及定量检查高湿(90±5)%、强光(4 500±500)Lx、高温(60)℃条件下放置10 d药用复合膜包装和普通塑料袋包装供试品对光、温度、湿度的稳定性.(2)湿度稳定性试验:相对湿度(RH)30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%条件下放置供试品7 d,定时取样、称重,确定临界相对湿度(CRH).结果:(1)定性指标结果:在以上稳定性试验中,不同时间各定性鉴别指标TLC结果与0 d TLC结果无差别.(2)定量指标结果:①影响因素试验:该颗粒剂对湿度,光线、温度都具一定稳定性,药用复合膜包装能提高该制剂吸湿稳定性.②湿度稳定性试验:确定该颗粒剂CRH为68.1%.结论:心用多指标评价稳定性是较好的解决以方中单味药的某中成分作为复方指控指标而与实际情况偏离问题的有效措施之一.通过不同稳定性实验结果可以认为该颗粒剂稳定性符合要求,药用复合膜包装可以提高该制剂吸湿稳定性.
目的:通過不同包裝材料對宣肺清熱顆粒劑穩定性的影響研究,為該顆粒劑貯存條件及包裝提供實驗依據.方法:薄層色譜法(TLC)鑒彆顆粒劑處方中藥材痳黃、甘草、射榦、陳皮、浙貝母為定性指標,高效液相色譜法(HPLC)測定有效成分痳黃堿、橙皮苷、甘草痠含量為定量指標進行:(1)影響因素試驗:定性及定量檢查高濕(90±5)%、彊光(4 500±500)Lx、高溫(60)℃條件下放置10 d藥用複閤膜包裝和普通塑料袋包裝供試品對光、溫度、濕度的穩定性.(2)濕度穩定性試驗:相對濕度(RH)30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%條件下放置供試品7 d,定時取樣、稱重,確定臨界相對濕度(CRH).結果:(1)定性指標結果:在以上穩定性試驗中,不同時間各定性鑒彆指標TLC結果與0 d TLC結果無差彆.(2)定量指標結果:①影響因素試驗:該顆粒劑對濕度,光線、溫度都具一定穩定性,藥用複閤膜包裝能提高該製劑吸濕穩定性.②濕度穩定性試驗:確定該顆粒劑CRH為68.1%.結論:心用多指標評價穩定性是較好的解決以方中單味藥的某中成分作為複方指控指標而與實際情況偏離問題的有效措施之一.通過不同穩定性實驗結果可以認為該顆粒劑穩定性符閤要求,藥用複閤膜包裝可以提高該製劑吸濕穩定性.
목적:통과불동포장재료대선폐청열과립제은정성적영향연구,위해과립제저존조건급포장제공실험의거.방법:박층색보법(TLC)감별과립제처방중약재마황、감초、사간、진피、절패모위정성지표,고효액상색보법(HPLC)측정유효성분마황감、등피감、감초산함량위정량지표진행:(1)영향인소시험:정성급정량검사고습(90±5)%、강광(4 500±500)Lx、고온(60)℃조건하방치10 d약용복합막포장화보통소료대포장공시품대광、온도、습도적은정성.(2)습도은정성시험:상대습도(RH)30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%조건하방치공시품7 d,정시취양、칭중,학정림계상대습도(CRH).결과:(1)정성지표결과:재이상은정성시험중,불동시간각정성감별지표TLC결과여0 d TLC결과무차별.(2)정량지표결과:①영향인소시험:해과립제대습도,광선、온도도구일정은정성,약용복합막포장능제고해제제흡습은정성.②습도은정성시험:학정해과립제CRH위68.1%.결론:심용다지표평개은정성시교호적해결이방중단미약적모중성분작위복방지공지표이여실제정황편리문제적유효조시지일.통과불동은정성실험결과가이인위해과립제은정성부합요구,약용복합막포장가이제고해제제흡습은정성.
