医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2006年
11期
1158-1160
,共3页
漆泓%杨天伦%吴声滨%荆施展
漆泓%楊天倫%吳聲濱%荊施展
칠홍%양천륜%오성빈%형시전
比索洛尔/氢氯噻嗪复方片%高血压,原发性%随机对照临床试验
比索洛爾/氫氯噻嗪複方片%高血壓,原髮性%隨機對照臨床試驗
비색락이/경록새진복방편%고혈압,원발성%수궤대조림상시험
目的 评价比索洛尔/氢氯噻嗪复方片治疗轻中度原发性高血压的临床疗效与安全性.方法 采用随机、双盲、平行对照的方法,选择轻中度原发性高血压患者31例,经2周安慰药洗脱后,随机分为试验组16例和对照组15例.试验组给予比索洛尔/氢氯噻嗪复方片(2.5 mg/6.25mg)口服,对照组给予比索洛尔片2.5 mg口服,均每天1次.治疗4周末若坐位舒张压仍≥90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),则剂量分别加至比索洛尔/氢氯噻嗪复方片5 mg/6.25 mg或比索洛尔片5 mg,qd,治疗至8周末.于安慰药洗脱末及治疗2,4,6,8周末测量诊室血压、心率、体征并记录不良反应.试验开始前及结束时进行实验室及心电图检查.结果 共29例患者完成试验,其中试验组16例,对照组13例.两组服药后4周末和8周末坐位收缩压、舒张压及心率与服药前比较均明显降低(均P＜0.01);试验组坐位舒张压下降幅度较对照组大(P＜0.05);试验组8周末坐位收缩压下降幅度较对照组大(P＜0.05).服药8周后,试验组总有效率(93.75%)明显高于对照组(53.33%)(P＜0.05).两组不良反应均较轻而少,组间比较差异无显著性.两组治疗前后实验室检查指标异常率差异无显著性.结论 每天一次给予比索洛尔/氢氯噻嗪复方片2.5～5.0 mg/6.25 mg治疗轻、中度原发性高血压的疗效优于单药比索洛尔,且安全性好.
目的 評價比索洛爾/氫氯噻嗪複方片治療輕中度原髮性高血壓的臨床療效與安全性.方法 採用隨機、雙盲、平行對照的方法,選擇輕中度原髮性高血壓患者31例,經2週安慰藥洗脫後,隨機分為試驗組16例和對照組15例.試驗組給予比索洛爾/氫氯噻嗪複方片(2.5 mg/6.25mg)口服,對照組給予比索洛爾片2.5 mg口服,均每天1次.治療4週末若坐位舒張壓仍≥90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),則劑量分彆加至比索洛爾/氫氯噻嗪複方片5 mg/6.25 mg或比索洛爾片5 mg,qd,治療至8週末.于安慰藥洗脫末及治療2,4,6,8週末測量診室血壓、心率、體徵併記錄不良反應.試驗開始前及結束時進行實驗室及心電圖檢查.結果 共29例患者完成試驗,其中試驗組16例,對照組13例.兩組服藥後4週末和8週末坐位收縮壓、舒張壓及心率與服藥前比較均明顯降低(均P＜0.01);試驗組坐位舒張壓下降幅度較對照組大(P＜0.05);試驗組8週末坐位收縮壓下降幅度較對照組大(P＜0.05).服藥8週後,試驗組總有效率(93.75%)明顯高于對照組(53.33%)(P＜0.05).兩組不良反應均較輕而少,組間比較差異無顯著性.兩組治療前後實驗室檢查指標異常率差異無顯著性.結論 每天一次給予比索洛爾/氫氯噻嗪複方片2.5～5.0 mg/6.25 mg治療輕、中度原髮性高血壓的療效優于單藥比索洛爾,且安全性好.
목적 평개비색락이/경록새진복방편치료경중도원발성고혈압적림상료효여안전성.방법 채용수궤、쌍맹、평행대조적방법,선택경중도원발성고혈압환자31례,경2주안위약세탈후,수궤분위시험조16례화대조조15례.시험조급여비색락이/경록새진복방편(2.5 mg/6.25mg)구복,대조조급여비색락이편2.5 mg구복,균매천1차.치료4주말약좌위서장압잉≥90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),칙제량분별가지비색락이/경록새진복방편5 mg/6.25 mg혹비색락이편5 mg,qd,치료지8주말.우안위약세탈말급치료2,4,6,8주말측량진실혈압、심솔、체정병기록불량반응.시험개시전급결속시진행실험실급심전도검사.결과 공29례환자완성시험,기중시험조16례,대조조13례.량조복약후4주말화8주말좌위수축압、서장압급심솔여복약전비교균명현강저(균P＜0.01);시험조좌위서장압하강폭도교대조조대(P＜0.05);시험조8주말좌위수축압하강폭도교대조조대(P＜0.05).복약8주후,시험조총유효솔(93.75%)명현고우대조조(53.33%)(P＜0.05).량조불량반응균교경이소,조간비교차이무현저성.량조치료전후실험실검사지표이상솔차이무현저성.결론 매천일차급여비색락이/경록새진복방편2.5～5.0 mg/6.25 mg치료경、중도원발성고혈압적료효우우단약비색락이,차안전성호.
