中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2009年
7期
543-548
,共6页
金方%侯曙光%魏农农
金方%侯曙光%魏農農
금방%후서광%위농농
吸入气雾剂%抛射剂替代%质控技术%淘汰策略
吸入氣霧劑%拋射劑替代%質控技術%淘汰策略
흡입기무제%포사제체대%질공기술%도태책략
分析了欧美国家近20年吸入气雾剂(MDIs)中抛射剂替代的技术、法规、监管的经验和教训;总结了抛射剂替代后MDIs临床前研究的重点考察项目和成品质控的具体要求;介绍了国外MDIs的分类和单个品种与整个类别的淘汰策略.
分析瞭歐美國傢近20年吸入氣霧劑(MDIs)中拋射劑替代的技術、法規、鑑管的經驗和教訓;總結瞭拋射劑替代後MDIs臨床前研究的重點攷察項目和成品質控的具體要求;介紹瞭國外MDIs的分類和單箇品種與整箇類彆的淘汰策略.
분석료구미국가근20년흡입기무제(MDIs)중포사제체대적기술、법규、감관적경험화교훈;총결료포사제체대후MDIs림상전연구적중점고찰항목화성품질공적구체요구;개소료국외MDIs적분류화단개품충여정개유별적도태책략.
