药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2005年
6期
427-429
,共3页
宗卫峰%居红枫%孟长虹%吴敏
宗衛峰%居紅楓%孟長虹%吳敏
종위봉%거홍풍%맹장홍%오민
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液%细菌内毒素%干扰试验
帕米膦痠二鈉葡萄糖註射液%細菌內毒素%榦擾試驗
파미련산이납포도당주사액%세균내독소%간우시험
目的研究帕米膦酸二钠葡萄糖注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法参照<中国药典>2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验,用两个不同厂家的鲎试剂对帕米膦酸二钠葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果帕米膦酸二钠葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰.结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量.
目的研究帕米膦痠二鈉葡萄糖註射液對細菌內毒素檢查實驗的榦擾情況,併建立其細菌內毒素檢查的質量標準.方法參照<中國藥典>2000年版二部附錄ⅪE細菌內毒素檢查法進行試驗,用兩箇不同廠傢的鱟試劑對帕米膦痠二鈉葡萄糖註射液進行榦擾試驗研究.結果帕米膦痠二鈉葡萄糖註射液對細菌內毒素檢查有榦擾作用,但通過稀釋可消除其榦擾.結論可以用細菌內毒素檢查法(凝膠法)代替傢兔熱原檢查法控製其產品質量.
목적연구파미련산이납포도당주사액대세균내독소검사실험적간우정황,병건립기세균내독소검사적질량표준.방법삼조<중국약전>2000년판이부부록ⅪE세균내독소검사법진행시험,용량개불동엄가적후시제대파미련산이납포도당주사액진행간우시험연구.결과파미련산이납포도당주사액대세균내독소검사유간우작용,단통과희석가소제기간우.결론가이용세균내독소검사법(응효법)대체가토열원검사법공제기산품질량.
