中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2006年
12期
755-757
,共3页
李群力%刘家健%黄金龙%游莉%施存元
李群力%劉傢健%黃金龍%遊莉%施存元
리군력%류가건%황금룡%유리%시존원
盐酸头孢甲肟%注射液%含量测定%有关物质%HPLC
鹽痠頭孢甲肟%註射液%含量測定%有關物質%HPLC
염산두포갑우%주사액%함량측정%유관물질%HPLC
目的 用HPLC法测定注射用盐酸头孢甲肟中头孢甲肟的含量及有关物质.方法 采用ODS C18(200 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相采用水∶冰乙酸∶乙腈(850∶17∶150),流速1.0 ml/min,检测波长254nm.结果 溶液浓度在0.06～500 μg/ml范围内线性良好,r=0.9997(n=12),方法平均回收率为99.87%,RSD为0.36%(n=9).盐酸头孢甲肟杂质数目为14至15个,总量为1.00～1.58%.结论 本法简便、准确、灵敏度高,可用于注射用盐酸头孢甲肟的含量和有关物质检查,亦可以进行稳定性研究中降解产物的色谱检查.
目的 用HPLC法測定註射用鹽痠頭孢甲肟中頭孢甲肟的含量及有關物質.方法 採用ODS C18(200 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱,流動相採用水∶冰乙痠∶乙腈(850∶17∶150),流速1.0 ml/min,檢測波長254nm.結果 溶液濃度在0.06～500 μg/ml範圍內線性良好,r=0.9997(n=12),方法平均迴收率為99.87%,RSD為0.36%(n=9).鹽痠頭孢甲肟雜質數目為14至15箇,總量為1.00～1.58%.結論 本法簡便、準確、靈敏度高,可用于註射用鹽痠頭孢甲肟的含量和有關物質檢查,亦可以進行穩定性研究中降解產物的色譜檢查.
목적 용HPLC법측정주사용염산두포갑우중두포갑우적함량급유관물질.방법 채용ODS C18(200 mm×4.6 mm,5 μm)색보주,류동상채용수∶빙을산∶을정(850∶17∶150),류속1.0 ml/min,검측파장254nm.결과 용액농도재0.06～500 μg/ml범위내선성량호,r=0.9997(n=12),방법평균회수솔위99.87%,RSD위0.36%(n=9).염산두포갑우잡질수목위14지15개,총량위1.00～1.58%.결론 본법간편、준학、령민도고,가용우주사용염산두포갑우적함량화유관물질검사,역가이진행은정성연구중강해산물적색보검사.
