氨基酸和生物资源
氨基痠和生物資源
안기산화생물자원
AMINO ACIDS AND BIOTIC RESOURCES
2007年
2期
70-72
,共3页
杨善彬%梅虎%孙宇阳%李志良
楊善彬%梅虎%孫宇暘%李誌良
양선빈%매호%손우양%리지량
L-脯氨酸%L-缬氨酸%L-亮氨酸%L-异亮氨酸%细菌内毒素检查%干扰试验%鲎试剂
L-脯氨痠%L-纈氨痠%L-亮氨痠%L-異亮氨痠%細菌內毒素檢查%榦擾試驗%鱟試劑
L-포안산%L-힐안산%L-량안산%L-이량안산%세균내독소검사%간우시험%후시제
依据中国药典2000年版"细菌内毒素检查法",通过鲎试剂的干扰试验,研究注射用氨基酸原料中细菌内毒素检查法的可行性.结果在2～16倍稀释级下,L-缬氨酸(c=2.5%)和L-异亮氨酸(c=2.5%)对鲎试剂无干扰,检测细菌内毒素的鲎试剂灵敏度≤5.0×102EU·L-1,而在16倍稀释级范围内,L-脯氨酸(c=4.5%)和L-亮氨酸(c=2.0%)对鲎试剂检查法有抑制作用.结论为注射用L-异亮氨酸和L-缬氨酸用灵敏度为5.0×102EU·L-1的鲎试剂检查其细菌内毒素方法可行,可以代替家兔法检查热原.
依據中國藥典2000年版"細菌內毒素檢查法",通過鱟試劑的榦擾試驗,研究註射用氨基痠原料中細菌內毒素檢查法的可行性.結果在2～16倍稀釋級下,L-纈氨痠(c=2.5%)和L-異亮氨痠(c=2.5%)對鱟試劑無榦擾,檢測細菌內毒素的鱟試劑靈敏度≤5.0×102EU·L-1,而在16倍稀釋級範圍內,L-脯氨痠(c=4.5%)和L-亮氨痠(c=2.0%)對鱟試劑檢查法有抑製作用.結論為註射用L-異亮氨痠和L-纈氨痠用靈敏度為5.0×102EU·L-1的鱟試劑檢查其細菌內毒素方法可行,可以代替傢兔法檢查熱原.
의거중국약전2000년판"세균내독소검사법",통과후시제적간우시험,연구주사용안기산원료중세균내독소검사법적가행성.결과재2～16배희석급하,L-힐안산(c=2.5%)화L-이량안산(c=2.5%)대후시제무간우,검측세균내독소적후시제령민도≤5.0×102EU·L-1,이재16배희석급범위내,L-포안산(c=4.5%)화L-량안산(c=2.0%)대후시제검사법유억제작용.결론위주사용L-이량안산화L-힐안산용령민도위5.0×102EU·L-1적후시제검사기세균내독소방법가행,가이대체가토법검사열원.
