南通大学学报（医学版）
南通大學學報（醫學版）
남통대학학보（의학판）
JOURNAL OF NANTONG UNIVERSITY(MEDICAL SCIENCES)
2010年
3期
174-176
,共3页
许晓乐%王春华%潘欣%张伟
許曉樂%王春華%潘訢%張偉
허효악%왕춘화%반흔%장위
紫杉醇液体软胶囊%稳定性%高效液相色谱%加拿大红豆杉
紫杉醇液體軟膠囊%穩定性%高效液相色譜%加拿大紅豆杉
자삼순액체연효낭%은정성%고효액상색보%가나대홍두삼
目的:对紫杉醇液体软胶囊进行质量控制考察.方法:系统考察不同条件下本品的稳定性,条件分别为高温(40℃)、4500 lx强光试验考察10 d,室温(25℃)试验考察3 m.建立一个HPLC法用于稳定性试验中紫杉醇和降解产物的含量测定.色谱条件为:色谱柱Symmetry-C18(3.9 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-水(15:85)为流动相.流速为1.0 ml/min,测定波长227 nm.结果:除室温避光条件外,紫杉醇液体软胶囊中紫杉醇含量均有明显下降.建立的HPLC法在0.12～0.6 μg时线性方程为Y=(2.83e+005)X-(3.21e+004),r=0.999898,RSD为0.3%.结论:紫杉醇液体软胶囊制剂贮放条件应为室温避光、质量可控.
目的:對紫杉醇液體軟膠囊進行質量控製攷察.方法:繫統攷察不同條件下本品的穩定性,條件分彆為高溫(40℃)、4500 lx彊光試驗攷察10 d,室溫(25℃)試驗攷察3 m.建立一箇HPLC法用于穩定性試驗中紫杉醇和降解產物的含量測定.色譜條件為:色譜柱Symmetry-C18(3.9 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-水(15:85)為流動相.流速為1.0 ml/min,測定波長227 nm.結果:除室溫避光條件外,紫杉醇液體軟膠囊中紫杉醇含量均有明顯下降.建立的HPLC法在0.12～0.6 μg時線性方程為Y=(2.83e+005)X-(3.21e+004),r=0.999898,RSD為0.3%.結論:紫杉醇液體軟膠囊製劑貯放條件應為室溫避光、質量可控.
목적:대자삼순액체연효낭진행질량공제고찰.방법:계통고찰불동조건하본품적은정성,조건분별위고온(40℃)、4500 lx강광시험고찰10 d,실온(25℃)시험고찰3 m.건립일개HPLC법용우은정성시험중자삼순화강해산물적함량측정.색보조건위:색보주Symmetry-C18(3.9 mm×250 mm,5 μm),이을정-수(15:85)위류동상.류속위1.0 ml/min,측정파장227 nm.결과:제실온피광조건외,자삼순액체연효낭중자삼순함량균유명현하강.건립적HPLC법재0.12～0.6 μg시선성방정위Y=(2.83e+005)X-(3.21e+004),r=0.999898,RSD위0.3%.결론:자삼순액체연효낭제제저방조건응위실온피광、질량가공.
