中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2006年
1期
43-45
,共3页
温预关%马崔%赵振环%郭扬波%蔡宝生
溫預關%馬崔%趙振環%郭颺波%蔡寶生
온예관%마최%조진배%곽양파%채보생
氢溴酸西酞普兰%生物利用度%生物等效性%HPLC
氫溴痠西酞普蘭%生物利用度%生物等效性%HPLC
경추산서태보란%생물이용도%생물등효성%HPLC
目的研究氢溴酸西酞普兰片在健康男性志愿者体内的相对生物利用度.方法18名志愿者交叉口服40 mg氢溴酸西酞普兰受试片和参比片,采用HPLC法测定人血浆中氢溴酸西酞普兰的浓度,使用BECS程序对各药动学参数进行方差分析和双单侧t检验.结果口服40mg氢溴酸西酞普兰受试片和参比片的AUC0→132分别为(2 364.5±393.5)、(2 351.1±389.9)μg·h·L-1,P＞0.05;ρmax分别为(57.43±6.96)、(54.54±7.83)μg·L-1,P＞0.05;t1/2分别为(39.12±8.69)、(40.45±8.68)h,P＞0.05;tmax分别(2.78±0.43)、(3.06±0.42)h,P＞0.05.经统计学处理,2种片剂的药动学参数间均无显著性差异,受试片的相对生物利用度为(100.79±6.50)%.结论2片剂具有生物等效性.
目的研究氫溴痠西酞普蘭片在健康男性誌願者體內的相對生物利用度.方法18名誌願者交扠口服40 mg氫溴痠西酞普蘭受試片和參比片,採用HPLC法測定人血漿中氫溴痠西酞普蘭的濃度,使用BECS程序對各藥動學參數進行方差分析和雙單側t檢驗.結果口服40mg氫溴痠西酞普蘭受試片和參比片的AUC0→132分彆為(2 364.5±393.5)、(2 351.1±389.9)μg·h·L-1,P＞0.05;ρmax分彆為(57.43±6.96)、(54.54±7.83)μg·L-1,P＞0.05;t1/2分彆為(39.12±8.69)、(40.45±8.68)h,P＞0.05;tmax分彆(2.78±0.43)、(3.06±0.42)h,P＞0.05.經統計學處理,2種片劑的藥動學參數間均無顯著性差異,受試片的相對生物利用度為(100.79±6.50)%.結論2片劑具有生物等效性.
목적연구경추산서태보란편재건강남성지원자체내적상대생물이용도.방법18명지원자교차구복40 mg경추산서태보란수시편화삼비편,채용HPLC법측정인혈장중경추산서태보란적농도,사용BECS정서대각약동학삼수진행방차분석화쌍단측t검험.결과구복40mg경추산서태보란수시편화삼비편적AUC0→132분별위(2 364.5±393.5)、(2 351.1±389.9)μg·h·L-1,P＞0.05;ρmax분별위(57.43±6.96)、(54.54±7.83)μg·L-1,P＞0.05;t1/2분별위(39.12±8.69)、(40.45±8.68)h,P＞0.05;tmax분별(2.78±0.43)、(3.06±0.42)h,P＞0.05.경통계학처리,2충편제적약동학삼수간균무현저성차이,수시편적상대생물이용도위(100.79±6.50)%.결론2편제구유생물등효성.
