数理医药学杂志
數理醫藥學雜誌
수리의약학잡지
JOURNAL OF MATHEMATICAL MEDICINE
2010年
6期
703-708
,共6页
王世亮%许健健%叶红杨%储成顶
王世亮%許健健%葉紅楊%儲成頂
왕세량%허건건%협홍양%저성정
临床试验%CRF表%数据库
臨床試驗%CRF錶%數據庫
림상시험%CRF표%수거고
目的:探讨临床试验CRF表-全息数据库-统计批处理"联姻"模式.方法:按纸版CRF表建立电子CRF表,并加载库操作程序和近10个常用统计模块,进而构成全息数据库.结果:以上海某大型临床试验资料作为本数据库试验运行之素材,共处理数据元约11万个,做出统计判断约1000份,调用统计工具8种,转换数据类型约10余次,运行时间仅半小时,出具大型试验综合性报告2份,统计归纳报告20余份.结论:此举既可作为电子数据获取系统EDC的应用过渡,也是EDC全面推广的前期实践.
目的:探討臨床試驗CRF錶-全息數據庫-統計批處理"聯姻"模式.方法:按紙版CRF錶建立電子CRF錶,併加載庫操作程序和近10箇常用統計模塊,進而構成全息數據庫.結果:以上海某大型臨床試驗資料作為本數據庫試驗運行之素材,共處理數據元約11萬箇,做齣統計判斷約1000份,調用統計工具8種,轉換數據類型約10餘次,運行時間僅半小時,齣具大型試驗綜閤性報告2份,統計歸納報告20餘份.結論:此舉既可作為電子數據穫取繫統EDC的應用過渡,也是EDC全麵推廣的前期實踐.
목적:탐토림상시험CRF표-전식수거고-통계비처리"련인"모식.방법:안지판CRF표건립전자CRF표,병가재고조작정서화근10개상용통계모괴,진이구성전식수거고.결과:이상해모대형림상시험자료작위본수거고시험운행지소재,공처리수거원약11만개,주출통계판단약1000빈,조용통계공구8충,전환수거류형약10여차,운행시간부반소시,출구대형시험종합성보고2빈,통계귀납보고20여빈.결론:차거기가작위전자수거획취계통EDC적응용과도,야시EDC전면추엄적전기실천.
