药学服务与研究
藥學服務與研究
약학복무여연구
PHARMACEUTICAL CARE AND RESEARCH
2012年
3期
175-179
,共5页
杨美成%林梅%王林波%陈祝康%陆明
楊美成%林梅%王林波%陳祝康%陸明
양미성%림매%왕림파%진축강%륙명
质量控制%药品生产企业%实验室%检测能力
質量控製%藥品生產企業%實驗室%檢測能力
질량공제%약품생산기업%실험실%검측능력
目的:建立一种考核和评价药品生产企业质量控制(QC)实验室检测能力的模式,以提高其检测能力和管理水平.方法:设计盐酸二甲双胍分割样品对和干扰样品,要求各QC实验室按《中华人民共和国药典》紫外分光光度法测定其含量,用稳健统计技术和Z比分数法对所有的检测数据进行评价和分析.结果:共146家药品生产企业QC实验室参加了本次考核并反馈有效结果,其中115家(78.8％)的结果为满意,15家(10.3％)的结果有问题,16家(11.0％)的结果为不满意.结论:该模式能够帮助药品生产企业加强外部质量控制,增强检测能力,提高质量管理水平.
目的:建立一種攷覈和評價藥品生產企業質量控製(QC)實驗室檢測能力的模式,以提高其檢測能力和管理水平.方法:設計鹽痠二甲雙胍分割樣品對和榦擾樣品,要求各QC實驗室按《中華人民共和國藥典》紫外分光光度法測定其含量,用穩健統計技術和Z比分數法對所有的檢測數據進行評價和分析.結果:共146傢藥品生產企業QC實驗室參加瞭本次攷覈併反饋有效結果,其中115傢(78.8％)的結果為滿意,15傢(10.3％)的結果有問題,16傢(11.0％)的結果為不滿意.結論:該模式能夠幫助藥品生產企業加彊外部質量控製,增彊檢測能力,提高質量管理水平.
목적:건립일충고핵화평개약품생산기업질량공제(QC)실험실검측능력적모식,이제고기검측능력화관리수평.방법:설계염산이갑쌍고분할양품대화간우양품,요구각QC실험실안《중화인민공화국약전》자외분광광도법측정기함량,용은건통계기술화Z비분수법대소유적검측수거진행평개화분석.결과:공146가약품생산기업QC실험실삼가료본차고핵병반궤유효결과,기중115가(78.8％)적결과위만의,15가(10.3％)적결과유문제,16가(11.0％)적결과위불만의.결론:해모식능구방조약품생산기업가강외부질량공제,증강검측능력,제고질량관리수평.
