CAJ | 학술논문

目的与进口来氟米特(商品名:爱若华,美国欣凯公司产品)相比较,观察国产来氟米特(leflunomide,LFM)治疗活动期类风湿关节炎(类风关)的疗效和不良反应.方法采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照研究方法,将56例活动期类风关患者随机分为两组,分别服用受试药和对应模拟片各2片,疗程24周,并比较其疗效.结果与治疗前比较,治疗12周时,除血沉外,两组在各个主要指标方面均较各自治疗前明显改善(P<0.05);治疗24周后,两组在血沉、C-反应蛋白等指标上与治疗前比较,差异无统计学意义,其它各主要指标均较治疗前明显改善(P<0.05).两组间各项主要指标改善值在治疗12周和24周时差异均无统计学意义(P>0.05).按国内综合评价指标分析,治疗12周时,爱若华组改善率为37.0%,国产来氟米特组为64.0%,两组间差异有统计学意义(P<0.05);治疗24周时,爱若华组为81.5%,国产来氟米特组为77.3%,两组在改善率方面的差异无统计学意义(P>0.05).此外,两组不良事件发生率的差异也无统计学意义.结论国产来氟米特与爱若华比较具有相似的疗效和安全性.
목적여진구래불미특(상품명:애약화,미국흔개공사산품)상비교,관찰국산래불미특(leflunomide,LFM)치료활동기류풍습관절염(류풍관)적료효화불량반응.방법채용수궤、쌍맹쌍모의、양성약물평행대조연구방법,장56례활동기류풍관환자수궤분위량조,분별복용수시약화대응모의편각2편,료정24주,병비교기료효.결과여치료전비교,치료12주시,제혈침외,량조재각개주요지표방면균교각자치료전명현개선(P<0.05);치료24주후,량조재혈침、C-반응단백등지표상여치료전비교,차이무통계학의의,기타각주요지표균교치료전명현개선(P<0.05).량조간각항주요지표개선치재치료12주화24주시차이균무통계학의의(P>0.05).안국내종합평개지표분석,치료12주시,애약화조개선솔위37.0%,국산래불미특조위64.0%,량조간차이유통계학의의(P<0.05);치료24주시,애약화조위81.5%,국산래불미특조위77.3%,량조재개선솔방면적차이무통계학의의(P>0.05).차외,량조불량사건발생솔적차이야무통계학의의.결론국산래불미특여애약화비교구유상사적료효화안전성.