CAJ | 학술논문

目的建立替米沙坦血药浓度的HPLC-FLU测定法,用于人体生物等效性研究.方法采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC-FLU法测定20名健康受试者口服两种替米沙坦片剂40mg后的血药浓度.结果受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一房室模型,cmax为(225.70±99.20)和(238.11±102.17)μg/L,tmax为(1.8±0.7)和(1.7±0.8)h,t1/2为(24.5±4.7)和(24.9±3.9)h,AUC为(1938.22±557.12)和(1998.26±593.34)μg/(h·L),受试制剂的相对生物利用度为96.6(5.3%.结论经统计学分析,两种片剂具有生物等效性.
목적건립체미사탄혈약농도적HPLC-FLU측정법,용우인체생물등효성연구.방법채용단제량쌍교차실험설계,용HPLC-FLU법측정20명건강수시자구복량충체미사탄편제40mg후적혈약농도.결과수시제제화삼비제제약-시곡선균부합일방실모형,cmax위(225.70±99.20)화(238.11±102.17)μg/L,tmax위(1.8±0.7)화(1.7±0.8)h,t1/2위(24.5±4.7)화(24.9±3.9)h,AUC위(1938.22±557.12)화(1998.26±593.34)μg/(h·L),수시제제적상대생물이용도위96.6(5.3%.결론경통계학분석,량충편제구유생물등효성.