中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2008年
10期
772-774
,共3页
盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂%制备%质量控制
鹽痠司帕沙星原位膠化滴眼劑%製備%質量控製
염산사파사성원위효화적안제%제비%질량공제
目的:制备盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法.方法:以硼酸为渗透压调节荆、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,并考察其稳定性.结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;盐酸司帕沙星检测浓度的线性范围为3.0-8.0μg·mL-1,平均回收率为99.82(RSD=0.236%,n=6).本品加速、留样试验中各指标无明显变化,温度和光照对样品有轻微影响.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
目的:製備鹽痠司帕沙星原位膠化滴眼劑併建立其質量控製方法.方法:以硼痠為滲透壓調節荊、海藻痠鈉為膠化劑製備滴眼劑;採用紫外分光光度法測定其中主藥的含量,併攷察其穩定性.結果:所製製劑為無色或淡黃色澄明液體,鑒彆、檢查均符閤2005年版<中國藥典>中的相關規定;鹽痠司帕沙星檢測濃度的線性範圍為3.0-8.0μg·mL-1,平均迴收率為99.82(RSD=0.236%,n=6).本品加速、留樣試驗中各指標無明顯變化,溫度和光照對樣品有輕微影響.結論:本製劑製備工藝簡便可行,質量穩定可控.
목적:제비염산사파사성원위효화적안제병건립기질량공제방법.방법:이붕산위삼투압조절형、해조산납위효화제제비적안제;채용자외분광광도법측정기중주약적함량,병고찰기은정성.결과:소제제제위무색혹담황색징명액체,감별、검사균부합2005년판<중국약전>중적상관규정;염산사파사성검측농도적선성범위위3.0-8.0μg·mL-1,평균회수솔위99.82(RSD=0.236%,n=6).본품가속、류양시험중각지표무명현변화,온도화광조대양품유경미영향.결론:본제제제비공예간편가행,질량은정가공.
